脂质体包封米托蒽醌 (LEM) 在晚期癌症患者中的研究

-疾病特征-

组织学证实的晚期（局部和/或转移性）实体瘤

疾病被认为对可用的常规方式或治疗没有反应

-先前/同时治疗-

必须完全从任何先前使用细胞毒性药物、放疗或其他抗癌方式治疗的急性毒性中恢复（恢复到最近治疗前的基线）

进入研究前 3 周内未接受过放射治疗、细胞毒性药物或生物制剂治疗（丝裂霉素或亚硝基脲类药物治疗 6 周）

在任何先前的手术或激素治疗后至少 2 周

允许先前治疗的 1 级慢性毒性

-患者特征-

ECOG 性能状态 0-2

必须年满 18 岁

必须具有以下临床实验室值：ANC 至少 1,500/mm3；血小板至少 100,000/mm3；血红蛋白至少 10 g/dL；白蛋白至少 3.0 mg/dL；血清肌酐至少 2.0 mg/dL；总胆红素不超过正常上限； ALT、AST 和碱性磷酸酶不超过正常上限的 1.5 倍； MUGA 扫描 LVEF 大于或等于正常下限

必须签署知情同意书

没有怀孕和/或哺乳期患者。 有生育能力的女性必须在进入研究前 1 周内进行血清或尿液妊娠试验阴性。 性活跃的患者（男性和女性）必须使用可接受的避孕方法。

没有活动性不受控制的出血或出血素质（例如，活动性消化性溃疡病）

无任何类型的活动性感染

没有已知的 HIV 感染或病毒性肝炎

无活动性心脏病，包括过去 6 个月内的心肌梗死、有症状的冠状动脉疾病、需要药物治疗的心律失常或充血性心力衰竭

没有已知的 CNS 转移

没有患者接受任何其他癌症标准或研究治疗，或任何其他适应症的研究药物

没有患者需要立即进行任何形式的姑息治疗，包括手术

在过去 6 个月内没有接受过干细胞支持的高剂量化疗方案的患者

没有接受累积蒽环类药物剂量超过 250 mg/m2（多柔比星当量）的患者

没有患者不愿意或不能遵守方案要求

没有已知对米托蒽醌或脂质体过敏的患者。