评估加兰他敏治疗血管性痴呆的安全性和有效性的安慰剂对照试验

在此前一项针对血管性痴呆和阿尔茨海默氏痴呆患者的为期 6 个月的研究中，加兰他敏对患者的思维、功能、行为、言语和整体健康状况产生了积极影响，并阻止了痴呆行为症状的出现。 这项联合研究由两项几乎相同的 26 周研究组成，这些研究检查与之前研究相同的标准，但在更大的患者群体中（痴呆症已被确定是由血管疾病引起的，而不是阿尔茨海默氏病）。 该研究从 4 周开始，在此期间停用目前治疗痴呆症的药物，然后是为期 26 周的双盲治疗期，患者每天两次接受安慰剂或加兰他敏 8 毫克或 12 毫克。 有效性将通过阿尔茨海默病评估量表认知子量表、阿尔茨海默病合作研究量表、临床医生基于访谈的变化印象和神经精神病学清单以及（仅在英语国家）的分数变化来衡量10 分钟的患者访谈（EXIT-25 量表）。 安全性将在整个研究过程中根据意外事件的发生率和严重程度、实验室和物理测试以及生命体征进行评估。 该研究的假设是加兰他敏比安慰剂更能改善思维、功能、行为、言语和整体健康。 自愿药物基因组学研究将纳入研究计划，以评估特定基因是否与痴呆症或药物反应相关。 8 毫克 (mg)，每天 2 次，持续 8 周，如果耐受，然后增加至 12 毫克。 12 周后剂量可减至 8 mg 或匹配的安慰剂