En placebokontrollert studie for å evaluere sikkerheten og effekten av Galantamin i behandlingen av vaskulær demens

I en tidligere 6-måneders studie med pasienter med både vaskulær demens og Alzheimers demens, viste galantamin positive resultater på tenkning, funksjon, atferd, tale og generell velvære til pasienter, og forhindret atferdssymptomer på demens i å dukke opp. Denne kombinerte studien består av to nesten identiske 26-ukers studier som undersøker de samme kriteriene som den forrige studien, men i en større pasientpopulasjon (demens er identifisert som forårsaket av blodåresykdom uten Alzheimers sykdom). Studien starter med en 4-ukers periode hvor gjeldende medisiner for demens trekkes tilbake etterfulgt av en 26-ukers dobbeltblind behandlingsperiode hvor pasienter vil få enten placebo eller galantamin 8 milligram eller 12 milligram to ganger daglig. Effektiviteten vil bli målt ved endringer i skårer på Alzheimers Disease Assessment Scale kognitiv underskala, Alzheimers Disease Cooperative Study Scale, Clinician's Interview-Based Impression of Change Plus, og den nevropsykiatriske inventaret, samt (kun i engelsktalende land) en 10-minutters intervju av pasienten (EXIT-25 skala). Sikkerhet vil bli evaluert gjennom hele studien basert på forekomst og alvorlighetsgrad av uventede hendelser, laboratorietester og fysiske tester, og vitale tegn. Hypotesen til studien er at galantamin vil forbedre tenkning, funksjon, atferd, tale og generell velvære, bedre enn placebo. En frivillig farmakogenomisk studie vil bli innlemmet i studieplanen for å evaluere om spesifikke gener er relatert til demens eller medikamentrespons. 8 milligram (mg) 2 ganger daglig i 8 uker, deretter øke til 12 mg, hvis tolerert. Etter 12 uker kan dosen reduseres til 8 mg eller tilsvarende placebo