血管性認知症の治療におけるガランタミンの安全性と有効性を評価するためのプラセボ対照試験

血管性認知症とアルツハイマー型認知症の患者を対象とした過去 6 か月間の研究では、ガランタミンは、患者の思考、機能、行動、発話、および全体的な健康状態に肯定的な結果を示し、認知症の行動症状の出現を防ぎました。 この組み合わせた研究は、以前の研究と同じ基準を調べる 2 つのほぼ同一の 26 週間の研究で構成されていますが、より多くの患者集団を対象としています (認知症は、アルツハイマー病ではなく血管疾患によって引き起こされたことが確認されています)。 この研究は、認知症の現在の投薬を中止する 4 週間の期間から始まり、その後、患者がプラセボまたはガランタミン 8 ミリグラムまたは 12 ミリグラムを 1 日 2 回投与される 26 週間の二重盲検治療期間が続きます。 有効性は、Alzheimer's Disease Assessment Scale 認知サブスケール、Alzheimer's Disease Cooperative Study Scale、Clinician's Interview-Based Impression of Change Plus、および神経精神医学インベントリのスコアの変化によって測定されます (英語圏の国のみ)。患者への 10 分間のインタビュー (EXIT-25 スケール)。 安全性は、予期せぬ事象の発生率と重症度、実験室および身体検査、バイタルサインに基づいて、研究全体で評価されます。 この研究の仮説は、ガランタミンがプラセボよりも思考、機能、行動、発話、および全体的な健康状態を改善するというものです. 特定の遺伝子が認知症または薬物反応に関連しているかどうかを評価するために、自主的なファーマコゲノミクス研究が研究計画に組み込まれます。 8 ミリグラム (mg) を 1 日 2 回、8 週間、その後、耐えられる場合は 12 mg に増やします。 12 週間後、用量は 8 mg または一致するプラセボに減らすことができます