혈관성 치매 치료에서 갈란타민의 안전성과 효능을 평가하기 위한 위약 대조 임상시험

혈관성 치매와 알츠하이머성 치매 환자를 대상으로 한 이전 6개월 연구에서 갈란타민은 환자의 사고, 기능, 행동, 언어 및 전반적인 건강에 긍정적인 결과를 보였고 치매의 행동 증상이 나타나지 않도록 예방했습니다. 이 결합 연구는 이전 연구와 동일한 기준을 조사하지만 더 많은 환자 집단을 대상으로 하는 거의 동일한 26주 연구로 구성됩니다(치매는 알츠하이머병 없이 혈관 질환으로 인해 발생한 것으로 확인됨). 이 연구는 현재 치매에 대한 약물을 중단하는 4주 기간으로 시작하여 환자가 위약 또는 갈란타민 8밀리그램 또는 12밀리그램을 하루에 두 번 투여받는 26주 이중 맹검 치료 기간으로 시작합니다. 효율성은 알츠하이머병 평가 척도 인지 하위척도, 알츠하이머병 협력 연구 척도, 임상의 인터뷰 기반 변화 플러스, 신경정신과 목록의 점수 변화에 의해 측정될 뿐만 아니라 (영어권 국가에서만) a 환자의 10분 인터뷰(EXIT-25 척도). 안전성은 예상치 못한 사건의 발생률 및 심각도, 실험실 및 신체 검사, 활력 징후에 기초하여 연구 전반에 걸쳐 평가될 것입니다. 이 연구의 가설은 갈란타민이 위약보다 사고, 기능, 행동, 언어 및 전반적인 웰빙을 향상시킬 것이라는 것입니다. 특정 유전자가 치매 또는 약물 반응과 관련이 있는지 여부를 평가하기 위해 자발적인 약물유전체학 연구가 연구 계획에 통합될 것입니다. 8주간 1일 2회 8밀리그램(mg)을 투여한 후 내약성이 있을 경우 12mg으로 증량합니다. 12주 후 복용량을 8mg 또는 일치하는 위약으로 줄일 수 있습니다.