Megadose CD34 选择的祖细胞用于晚期血液恶性疾病患者的移植

纳入标准：

1. 男性或女性接受者必须经组织病理学证实诊断为以下类别之一的血液学或淋巴系统恶性肿瘤：
2. 急性白血病：接受者必须患有急性白血病，在复发或原发性难治性疾病中处于第二次或更长时间的缓解期。 急性白血病（首次缓解，危险因素和分子预后差；急性髓性白血病 (AML) 具有 -5、-7、t(6:9)、+8、-11q23 和急性淋巴细胞白血病 (ALL) 具有 Phil+ t( 9:22), t(4:11) 和二次缓解包括在内）。
3. 慢性粒细胞白血病：处于加速期、急变期或第二慢性期的慢性粒细胞白血病（CML）。
4. 骨髓增生异常综合征（高危和中危类别）- 骨髓原始细胞 > 10% 分类。
5. 非霍奇金淋巴瘤复发
6. 难治性慢性淋巴细胞白血病 (CLL) - 以氟达拉滨为基础的方案难以治疗，无关供体和仅单倍体相合
7. 收件人在注册时必须 <=60 岁。
8. 接受者必须具有与人类白细胞抗原 (HLA)、A、B、C 或 DR 基因座单倍体相同的相关供体。 它们可能在另一个单倍型上部分匹配。
9. 从之前的治疗、化疗或放疗中恢复，定义为：东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态等于或小于 2；在本方案的准备方案开始时已从先前主要化疗的毒性中恢复
10. 足够的心脏和肺功能（左心室射血分数 (LVEF) >45%，一氧化碳扩散能力 (DL CO) >50% 校正血红蛋白）
11. 血清肌酐<1.5 mg / dL或肌酐清除率> 50 ml / min对于血清肌酐1.5以上的人;血清胆红素 <2.0 mg/dL；天冬氨酸转氨酶 (AST)/丙氨酸氨基转移酶 (ALT) <2* 正常上限 (ULN)（除非继发于疾病）
12. 有生育能力的女性必须在注册后三周内进行血清或尿液 β-HCG 检测阴性。 患者将被告知未接受足够避孕措施的风险。
13. 五年内没有既往癌症，但手术治愈的非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌除外
14. 接受者和/或接受者的法定监护人必须已被告知本研究的调查性质，并签署了一份符合联邦指南和参与机构指南的同意书。
15. 捐献者年龄必须在 4-80 岁之间，体重必须大于 20 公斤。
16. 病史和体格检查确认机构标准定义的良好健康状况
17. HIV Ag、HIV 1+2 Ab、人类 T 细胞白血病病毒 (HTLV) I/II Ab、HbsAg、HbcAb（IgM [联合筛查试验] 和 IgG）、HCV、RPR 血清学阴性，用于单采血液采集后 30 天内的梅毒 -如果乙型或丙型肝炎或梅毒呈阳性，必须通知接受者 - 如果 PI、接受者和捐赠者同意并且没有替代捐赠者，接受者可以继续
18. HLA匹配标准
19. 有生育能力的女性捐赠者必须在动员后三周内进行血清或尿液 β-HCG 检测阴性
20. 能够进行白细胞分离术，有足够的静脉通路，如果外周静脉白细胞分离术不充分，愿意插入中心导管
21. 如果患者在移植后未能证明持续植入，则同意第二次捐赠 PBPC（或骨髓采集）
22. 捐赠者或年满 18 岁的法定监护人必须已被告知本研究的调查性质，并已根据联邦指南和参与机构的指南签署同意书。 如果捐赠者未满 18 岁，则必须获得父母或法定监护人的同意。
23. 将对预期供体进行巨细胞病毒 (CMV) 血清反应性筛查，当患者血清反应呈阴性时，如果可用，将使用血清反应阴性供体。

排除标准：

1. 参与其他涉及可能影响本研究终点的研究药物或设备的临床试验
2. 活动性肝炎（乙型和/或丙型）或肝硬化的证据
3. 接受者和捐赠者都不能是 HIV 阳性
4. 存在任何其他活动的、不受控制的细菌、病毒或真菌感染。
5. 不受控制的中枢神经系统 (CNS) 参与肿瘤细胞
6. 有记录的对鼠类蛋白质或右旋糖酐铁过敏
7. 接受者是哺乳期女性，或者如果有生育能力，则不愿实施适当的节育措施。
8. 严重的终末器官功能障碍，特别是通过临床检查可检测到的神经功能缺陷或代谢紊乱中的显着智力障碍
9. 活动性感染（包括尿路感染或上呼吸道感染）或肝炎（筛选时）的证据。
10. 使捐赠者不太可能耐受或配合生长因子治疗和白细胞分离术的医学或生理原因。
11. 使供体面临白细胞去除术或 G-CSF 治疗并发症风险增加的因素，例如肺动脉高压、冠状动脉疾病、外周血管疾病、脑血管疾病。
12. 哺乳期女性，或者如果有生育能力，不愿实施充分的节育措施。
13. 肝炎阳性、人类 T 细胞嗜淋巴细胞病毒 I 型 (HTLVI) 阳性的捐赠者需要首席研究员的同意并确定这是最佳捐赠者。