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胎儿/婴儿对 PAH、PM2.5 和 ETS 的脆弱性。

胎儿/婴儿对 PAH、PM2.5 和 ETS 的脆弱性

本研究的目的是检查波兰克拉科夫的一组孕妇及其新生儿在子宫内和产后接触环境污染物的影响

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

人们越来越关注产前暴露于环境空气污染物(包括多环芳烃 (PAH)、颗粒物 (PM2.5) 和环境烟草烟雾 (ETS))对婴幼儿的不良发育影响。 拟议的研究结合了分子流行病学和生物标志物方面的专业知识、最先进的污染物监测技术和强大的理论框架,以指导评估这些污染物对胎儿和儿童生长发育的影响。 具体目标是:1。 在控制了 PM2.5 的非 PAH 成分、ETS、营养状况(必需脂肪酸和抗氧化剂)和其他潜在的混杂因素; 2. 探讨控制PAH后PM2.5的非PAH成分和ETS是否对出生结局和儿童生长发育有独立影响,并探讨PAH、PM2.5和ETS之间可能的相互作用; 3. 估计环境 PAH 污染与 ETS 和其他室内 PAH 源对 a) 个人 PAH 暴露和 PAH-DNA 加合物和 b) 胎儿生长和儿童早期发育损害的相对贡献。 为实现这些目标,国际研究人员团队将对居住在波兰克拉科夫的 400 名不吸烟孕妇进行前瞻性队列研究,并将在她们的新生儿出生后 12 个月内对其进行追踪。 胎儿生长将在出生时通过体重、身长、头围和胎龄大小进行评估。 将使用 Fagan Test 和 Bayley Scales 测量儿童成长和发育结果。 该研究的优势包括将 PAH 和 PM2.5 的个人吸入监测与生物标志物(PAH-DNA 加合物、可替宁、必需脂肪酸、抗氧化剂和铅的脐带血水平)相结合,以估计子宫内对感兴趣污染物的暴露和潜在的混杂因素。 波兰队列提供了一个有价值的研究模型,因为燃煤和交通产生的排放量相对较高。 然而,该结果将广泛适用,因为怀孕期间接触 PAH、ETS 和 PM2.5 在世界上几乎所有工业化地区都很常见。 预计这项研究将为关心保护幼儿健康的决策者提供相关数据。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

505

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • Columbia University, 722 W 168th St, 12th Floor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究仅包括波兰和高加索妇女及其子女。 没有包括种族/少数民族,因为克拉科夫人口在种族和种族上是同质的(几乎 100% 是高加索人)。

描述

纳入标准:

  • 18至40岁的孕妇
  • 在空气监测站附近居住至少 1 年

排除标准:

  • 吸烟/非法药物
  • 高血压
  • 糖尿病
  • 职业接触

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胎儿生长
大体时间:出生
胎儿生长在出生时通过体重、身长、头围和胎龄大小进行评估
出生

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿童成长和神经发育结果
大体时间:3个月 - 3年
在 6 个月大时,从儿科评估中收集有关身体发育的信息,并使用 Fagan 婴儿智力测验评估神经行为发育。 在一岁和此后每年的时间间隔,在儿科检查期间评估身体发育,并使用贝利婴儿发育量表评估神经行为发育。
3个月 - 3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Frederica P Perera, DrPH, PhD、Columbia University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2000年2月1日

初级完成 (实际的)

2006年1月1日

研究完成 (实际的)

2006年1月1日

研究注册日期

首次提交

2002年9月3日

首先提交符合 QC 标准的

2002年9月4日

首次发布 (估计)

2002年9月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年10月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年10月14日

最后验证

2014年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 10165-CP-001

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