Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уязвимость плода/младенца к ПАУ, PM2,5 и ETS.

14 октября 2014 г. обновлено: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Уязвимость плода/младенца к ПАУ, PM2,5 и ETS

Целью данного исследования является изучение последствий внутриутробного и постнатального воздействия загрязнителей окружающей среды на когорту беременных женщин и их новорожденных в Кракове, Польша.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Растет обеспокоенность по поводу неблагоприятных последствий для развития младенцев и детей младшего возраста в результате пренатального воздействия загрязнителей воздуха окружающей среды, включая полициклические ароматические углеводороды (ПАУ), твердые частицы (PM2,5) и табачный дым в окружающей среде (ETS). Предлагаемое исследование сочетает в себе опыт в области молекулярной эпидемиологии и биомаркеров, современные методы мониторинга загрязнителей и прочную теоретическую основу для оценки воздействия этих загрязнителей на рост и развитие плода и ребенка. Конкретные цели: 1. Чтобы проверить гипотезу о том, что пренатальное воздействие переносимых по воздуху полициклических ароматических углеводородов (ПАУ) неблагоприятно влияет на рост плода, а также на рост и развитие в раннем детстве, после контроля не связанных с ПАУ компонентов PM2.5, ETS, нутритивного статуса (незаменимые жирные кислоты и антиоксиданты) и другие потенциальные помехи; 2. Изучить, оказывают ли компоненты PM2,5 и ETS, не связанные с ПАУ, независимое влияние на исходы родов и рост и развитие детей после учета ПАУ, а также изучить возможные взаимодействия между ПАУ, PM2,5 и ETS; и 3. Оценить относительный вклад загрязнения окружающей среды ПАУ по сравнению с ETS и другими источниками ПАУ внутри помещений в а) индивидуальное воздействие ПАУ и аддукты ПАУ-ДНК и б) нарушение роста плода и раннего развития ребенка. Для достижения этих целей международная группа исследователей проведет проспективное когортное исследование 400 некурящих беременных женщин, проживающих в Кракове, Польша, и будет наблюдать за их новорожденными в течение 12 месяцев после рождения. Рост плода будет оцениваться при рождении по весу, длине тела, окружности головы и размеру для гестационного возраста. Результаты роста и развития детей будут измеряться с помощью теста Фагана и шкалы Бэйли. Сильные стороны исследования включают сочетание индивидуального ингаляционного мониторинга ПАУ и PM2,5 с биомаркерами (уровни аддуктов ПАУ-ДНК в пуповинной крови, котинина, незаменимых жирных кислот, антиоксидантов и свинца) для оценки внутриутробного воздействия интересующих загрязняющих веществ. и потенциальные помехи. Польская когорта представляет собой ценную модель для изучения, поскольку выбросы от сжигания угля и дорожного движения относительно высоки. Однако результаты будут широко применимы, поскольку воздействие ПАУ, ETS и PM2,5 во время беременности распространено практически во всех промышленно развитых регионах мира. Ожидается, что это исследование предоставит соответствующие данные лицам, ответственным за охрану здоровья детей младшего возраста.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

505

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование включены только польские и кавказские женщины и их дети. Расовые / этнические меньшинства не включены, потому что население Кракова этнически и расово однородно (почти 100% европеоиды).

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины от 18 до 40 лет
  • Проживал не менее 1 года в непосредственной близости от станции мониторинга воздуха.

Критерий исключения:

  • Курение / запрещенные наркотики
  • Гипертония
  • Диабет
  • Профессиональное воздействие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рост плода
Временное ограничение: Рождение
Рост плода оценивается при рождении по весу, длине тела, окружности головы и размерам для гестационного возраста.
Рождение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рост в детстве и результаты развития нервной системы
Временное ограничение: 3 месяца - 3 года
В возрасте 6 месяцев информацию о физическом росте собирали в ходе педиатрической оценки, а нейроповеденческое развитие оценивали с использованием теста интеллекта младенцев Фагана. В возрасте одного года и последующие ежегодные интервалы времени во время педиатрического осмотра оценивали физический рост, а нейроповеденческое развитие оценивали с помощью шкал развития младенцев Бейли.
3 месяца - 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Frederica P Perera, DrPH, PhD, Columbia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2000 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 сентября 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 10165-CP-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться