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PAH, PM2.5 및 ETS에 대한 태아/유아의 취약성.

PAH, PM2.5 및 ETS에 대한 태아/유아의 취약성

이 연구의 목표는 폴란드 크라쿠프의 임산부와 신생아 코호트에서 환경 오염 물질에 대한 자궁 내 및 출생 후 노출의 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

다환 방향족 탄화수소(PAH), 미립자 물질(PM2.5) 및 환경 담배 연기(ETS)를 포함한 환경 대기 오염 물질에 대한 태아기 노출로 인해 영유아의 발달에 부정적인 영향에 대한 우려가 커지고 있습니다. 제안된 연구는 분자 역학 및 바이오마커에 대한 전문 지식, 최신 오염 물질 모니터링 기술, 태아 및 어린이 성장 및 발달에 대한 이러한 오염 물질의 영향 평가를 안내하는 강력한 이론적 프레임워크를 결합합니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1. PM2.5, ETS, 영양 상태(필수 지방산 및 항산화제) 및 다른 잠재적 교란자; 2. PM2.5 및 ETS의 비 PAH 성분이 PAH를 통제한 후 출생 결과와 아동기 성장 및 발달에 독립적인 영향을 미치는지 여부를 조사하고 PAH, PM2.5 및 ETS 사이의 가능한 상호 작용을 조사합니다. 및 3. a) 개인 PAH 노출 및 PAH-DNA 부가물 및 b) 태아 성장 및 초기 아동 발달 장애에 대한 주변 PAH 오염 대 ETS 및 기타 실내 PAH 소스의 상대적 기여도를 추정합니다. 이러한 목표를 달성하기 위해 국제 연구팀은 폴란드 크라쿠프에 거주하는 400명의 비흡연 임산부를 대상으로 전향적 코호트 연구를 수행하고 출생 후 12개월 동안 신생아를 추적할 예정입니다. 태아 성장은 태어날 때 체중, 길이, 머리 둘레 및 재태 연령에 대한 크기로 평가됩니다. 어린 시절의 성장 및 발달 결과는 Fagan Test 및 Bayley Scales를 사용하여 측정됩니다. 연구의 강점에는 PAH 및 PM2.5의 개인 흡입 모니터링과 바이오마커(PAH-DNA 부가물, 코티닌, 필수 지방산, 항산화제 및 납의 제대혈 수준)를 결합하여 관심 오염 물질에 대한 자궁 내 노출을 추정하는 것이 포함됩니다. 그리고 잠재적 교란자. 폴란드 코호트는 석탄 연소 및 교통으로 인한 배출량이 상대적으로 높기 때문에 연구에 유용한 모델을 제공합니다. 그러나 임신 중 PAH, ETS 및 PM2.5에 대한 노출은 세계의 거의 모든 산업화된 지역에서 일반적이기 때문에 결과는 광범위하게 적용될 수 있습니다. 본 연구가 영유아 건강보호와 관련된 정책입안자들에게 관련 자료를 제공할 것으로 기대된다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

505

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University, 722 W 168th St, 12th Floor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

폴란드 및 백인 여성과 그들의 자녀만 연구에 포함되었습니다. 크라쿠프 인구는 인종적으로 동질적(거의 100% 백인)이기 때문에 소수 인종/민족이 포함되지 않습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세에서 40세 사이의 임산부
  • 대기 모니터링 스테이션 근처에서 최소 1년 이상 거주

제외 기준:

  • 흡연/불법 약물
  • 고혈압
  • 당뇨병
  • 직업적 노출

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
태아 성장
기간: 출생
태아 성장은 태어날 때 체중, 길이, 머리 둘레 및 재태 연령에 대한 크기로 평가됩니다.
출생

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린 시절의 성장과 신경 발달 결과
기간: 3개월 - 3년
생후 6개월에 소아 평가를 통해 신체 성장에 관한 정보를 수집하고 유아 지능의 Fagan Test를 사용하여 신경 행동 발달을 평가했습니다. 1세 이후 매년 시간 간격으로 소아과 검사 동안 신체적 성장을 평가하고 신경행동 발달을 Bayley 유아 발달 척도를 사용하여 평가했습니다.
3개월 - 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Frederica P Perera, DrPH, PhD, Columbia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 9월 4일

처음 게시됨 (추정)

2002년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 10165-CP-001

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임신에 대한 임상 시험

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