PV701 治疗晚期或复发性腹膜癌患者

疾病特征：

• 以下 1 项的组织学确认：

  • 卵巢上皮癌
  • 输卵管癌
  • 原发性腹膜癌
  • 晚期结直肠癌
  • 局限于腹膜腔或腹膜表面的其他恶性肿瘤
• 根据手术重新评估，最大直径无大于 2 cm 的病灶
• 腹腔或盆腔肿瘤负荷低，无临床意义的腹水
• 在可用时接受了可能有效的治疗（例如，铂/紫杉烷治疗卵巢癌，氟嘧啶类治疗结直肠癌）
• 无并发血液恶性肿瘤（例如，慢性淋巴细胞白血病或非霍奇金淋巴瘤）
• 无双侧肾上腺转移
• 肾上腺切除术（包括根治性肾切除术）后剩余肾上腺无肾上腺转移
• 无肺部肿瘤 5 厘米或以上
• X 线检查无胸腔积液（至少 25% 的半胸）
• 通过 CT 扫描或 MRI 未发现 CNS 转移

患者特征：

年龄

• 18岁及以上

性能状态

• 卡诺夫斯基 70-100%

预期寿命

• 3个月以上

造血的

• 白细胞至少 3,000/mm^3
• 中性粒细胞绝对计数至少 1,000/mm^3
• 血小板计数至少 100,000/mm^3
• 血红蛋白大于 9 g/dL

肝脏

• 胆红素不超过正常上限 (ULN) 的 1.5 倍
• AST 和 ALT 不大于 ULN 的 1.5 倍
• 碱性磷酸酶不超过 ULN 的 1.5 倍
• 无不受控制的肝功能障碍
• 无活动性乙型或丙型肝炎

肾脏

• 见疾病特征
• 肌酐不超过 1.6 mg/dL 和/或
• 肌酐清除率至少 50 mL/min
• 无不受控制的肾功能障碍

心血管

• 无不受控制的心血管功能障碍
• 近 6 个月内无心肌梗塞
• 在过去 6 个月内没有危及生命的心律失常

肺

• 见疾病特征
• 无不受控制的肺功能障碍
• 无肺不张（大叶）
• 无肺部浸润（大叶）
• 无肺实变（大叶或节段）
• 无基线 II 级呼吸困难

肾上腺

• 见疾病特征
• 没有不受控制的肾上腺功能障碍
• 没有已知的肾上腺功能不全

其他

• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 没有不受控制的胃肠功能障碍
• 无神经功能障碍
• 没有会妨碍研究参与或增加研究治疗不良反应风险的严重医学或心理状况
• 无严重免疫缺陷病史
• 无活动性不受控制的细菌感染（包括无症状尿路感染）

• 腹腔内治疗无禁忌证，包括：

  • 腹腔内感染
  • 致密广泛粘连
  • 腹膜炎
  • 脐周感染
  • 肠梗阻
  • 回肠造口术
• 对鸡蛋不过敏
• 不再与活禽接触（例如，家禽养殖户、兽医、实验室技术人员、宠物店老板、饲养员）

先前的同步治疗：

生物疗法

• 未指定

化疗

• 见疾病特征
• 不超过 3 种既往细胞毒性化疗方案
• 自上次化疗以来超过 30 天

内分泌治疗

• 自先前全身性皮质类固醇后超过 14 天

放疗

• 自上次放疗后超过 30 天

外科手术

• 见疾病特征
• 之前未进行完整或部分肺叶切除术，切除的肺组织至少达到节段大小
• 没有先前的器官同种异体移植

其他

• 从先前的治疗中恢复
• 自上次抗病毒药物治疗后超过 14 天
• 自先前使用免疫抑制药物以来超过 4 周
• 没有其他同时进行的研究药物
• 没有并发的慢性​​免疫抑制药物（例如环孢菌素）
• 服用研究药物后 48 小时内未接种流感疫苗
• 无并发降糖药
• 不对 HIV 阳性患者同时进行抗逆转录病毒治疗
• 没有其他同时进行的抗癌治疗