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The FLASH Study: A Study of Roflumilast Versus Placebo in Patients With Asthma (BY217/M2-023)

2016年12月1日 更新者：AstraZeneca

The FLASH Study: A Randomized, Controlled Study of Roflumilast 250 mcg and 500 mcg Versus Placebo in Patients With Asthma

The purpose of this study is to confirm the dose of roflumilast to be used for asthma management by comparing the effects of 250 mcg and 500 mcg oral roflumilast with placebo on pulmonary function and asthma symptoms.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册

822

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 乌克兰
      • Cities in the Ukraine、乌克兰
        • ALTANA Pharma
  • 俄罗斯联邦
      • Cities in Russia、俄罗斯联邦
        • ALTANA Pharma
  • 美国
    • Alabama
      • Cities in Alabama、Alabama、美国
        • ALTANA Pharma
    • Arizona
      • Cities in Arizona、Arizona、美国
        • ALTANA Pharma
    • Arkansas
      • Cities in Arkansas、Arkansas、美国
        • ALTANA Pharma
    • California
      • Cities in California、California、美国
        • ALTANA Pharma
    • Colorado
      • Cities in Colorado、Colorado、美国
        • ALTANA Pharma
    • Connecticut
      • Cities in Connecticut、Connecticut、美国
        • ALTANA Pharma
    • Delaware
      • Cities in Delaware、Delaware、美国
        • ALTANA Pharma
    • Florida
      • Cities in Florida、Florida、美国
        • ALTANA Pharma
    • Georgia
      • Cities in Georgia、Georgia、美国
        • ALTANA Pharma
    • Illinois
      • Cities in Illinois、Illinois、美国
        • ALTANA Pharma
    • Indiana
      • Cities in Indiana、Indiana、美国
        • ALTANA Pharma
    • Kansas
      • Cities in Kansas、Kansas、美国
        • ALTANA Pharma
    • Kentucky
      • Cities in Kentucky、Kentucky、美国
        • ALTANA Pharma
    • Louisiana
      • Cities in Louisiana、Louisiana、美国
        • ALTANA Pharma
    • Maine
      • Cities in Maine、Maine、美国
        • ALTANA Pharma
    • Maryland
      • Cities in Maryland、Maryland、美国
        • ALTANA Pharma
    • Massachusetts
      • Cities in Massachusetts、Massachusetts、美国
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    • Michigan
      • Cities in Michigan、Michigan、美国
        • ALTANA Pharma
    • Minnesota
      • Cities in Minnesota、Minnesota、美国
        • ALTANA Pharma
    • Missouri
      • Cities in Missouri、Missouri、美国
        • ALTANA Pharma
    • Montana
      • Cities in Montana、Montana、美国
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    • Nebraska
      • Cities in Nebraska、Nebraska、美国
        • ALTANA Pharma
    • Nevada
      • Cities in Nevada、Nevada、美国
        • ALTANA Pharma
    • New Jersey
      • Cities in New Jersey、New Jersey、美国
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    • New York
      • Cities in New York、New York、美国
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    • North Carolina
      • Cities in North Carolina、North Carolina、美国
        • ALTANA Pharma
    • Ohio
      • Cities in Ohio、Ohio、美国
        • ALTANA Pharma
    • Oklahoma
      • Cities in Oklahoma、Oklahoma、美国
        • ALTANA Pharma
    • Oregon
      • Cities in Oregon、Oregon、美国
        • ALTANA Pharma
    • Pennsylvania
      • Cities in Pennsylvania、Pennsylvania、美国
        • ALTANA Pharma
    • Rhode Island
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    • South Carolina
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    • Tennessee
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    • Texas
      • Cities in Texas、Texas、美国
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    • West Virginia
      • Cities in West Virginia、West Virginia、美国
        • ALTANA Pharma

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Main Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of persistent chronic bronchial asthma
  • Baseline lung function within specified parameters
  • No change in asthma treatment during the last 4 weeks prior to start of baseline period
  • Stable clinical state
  • Except for asthma, in good health
  • Non-smokers or ex-smokers

Main Exclusion Criteria:

  • Poorly controlled asthma
  • Diagnosis of chronic pulmonary disease and/or other relevant lung diseases
  • Patients using continuously (more than 3 days per week) > 8 puffs/day rescue medication

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
change in lung function.

次要结果测量

结果测量
哮喘症状评分
change in morning PEF
rescue medication
time to withdrawal due to worsening asthma.

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AstraZeneca

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年12月1日

研究完成 (实际的)

2005年6月1日

研究注册日期

首次提交

2004年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2004年1月14日

首次发布 (估计)

2004年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年12月1日

最后验证

2016年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BY217/M2-023

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