Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The FLASH Study: A Study of Roflumilast Versus Placebo in Patients With Asthma (BY217/M2-023)

torstai 1. joulukuuta 2016 päivittänyt: AstraZeneca

The FLASH Study: A Randomized, Controlled Study of Roflumilast 250 mcg and 500 mcg Versus Placebo in Patients With Asthma

The purpose of this study is to confirm the dose of roflumilast to be used for asthma management by comparing the effects of 250 mcg and 500 mcg oral roflumilast with placebo on pulmonary function and asthma symptoms.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Astma

Interventio / Hoito

Lääke: Roflumilast

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

822

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Ukraina
- - Cities in the Ukraine, Ukraina
    - ALTANA Pharma
Venäjän federaatio
- - Cities in Russia, Venäjän federaatio
    - ALTANA Pharma
Yhdysvallat
- Alabama
  - Cities in Alabama, Alabama, Yhdysvallat
    - ALTANA Pharma
- Arizona
  - Cities in Arizona, Arizona, Yhdysvallat
    - ALTANA Pharma
- Arkansas
  - Cities in Arkansas, Arkansas, Yhdysvallat
    - ALTANA Pharma
- California
  - Cities in California, California, Yhdysvallat
    - ALTANA Pharma
- Colorado
  - Cities in Colorado, Colorado, Yhdysvallat
    - ALTANA Pharma
- Connecticut
  - Cities in Connecticut, Connecticut, Yhdysvallat
    - ALTANA Pharma
- Delaware
  - Cities in Delaware, Delaware, Yhdysvallat
    - ALTANA Pharma
- Florida
  - Cities in Florida, Florida, Yhdysvallat
    - ALTANA Pharma
- Georgia
  - Cities in Georgia, Georgia, Yhdysvallat
    - ALTANA Pharma
- Illinois
  - Cities in Illinois, Illinois, Yhdysvallat
    - ALTANA Pharma
- Indiana
  - Cities in Indiana, Indiana, Yhdysvallat
    - ALTANA Pharma
- Kansas
  - Cities in Kansas, Kansas, Yhdysvallat
    - ALTANA Pharma
- Kentucky
  - Cities in Kentucky, Kentucky, Yhdysvallat
    - ALTANA Pharma
- Louisiana
  - Cities in Louisiana, Louisiana, Yhdysvallat
    - ALTANA Pharma
- Maine
  - Cities in Maine, Maine, Yhdysvallat
    - ALTANA Pharma
- Maryland
  - Cities in Maryland, Maryland, Yhdysvallat
    - ALTANA Pharma
- Massachusetts
  - Cities in Massachusetts, Massachusetts, Yhdysvallat
    - ALTANA Pharma
- Michigan
  - Cities in Michigan, Michigan, Yhdysvallat
    - ALTANA Pharma
- Minnesota
  - Cities in Minnesota, Minnesota, Yhdysvallat
    - ALTANA Pharma
- Missouri
  - Cities in Missouri, Missouri, Yhdysvallat
    - ALTANA Pharma
- Montana
  - Cities in Montana, Montana, Yhdysvallat
    - ALTANA Pharma
- Nebraska
  - Cities in Nebraska, Nebraska, Yhdysvallat
    - ALTANA Pharma
- Nevada
  - Cities in Nevada, Nevada, Yhdysvallat
    - ALTANA Pharma
- New Jersey
  - Cities in New Jersey, New Jersey, Yhdysvallat
    - ALTANA Pharma
- New York
  - Cities in New York, New York, Yhdysvallat
    - ALTANA Pharma
- North Carolina
  - Cities in North Carolina, North Carolina, Yhdysvallat
    - ALTANA Pharma
- Ohio
  - Cities in Ohio, Ohio, Yhdysvallat
    - ALTANA Pharma
- Oklahoma
  - Cities in Oklahoma, Oklahoma, Yhdysvallat
    - ALTANA Pharma
- Oregon
  - Cities in Oregon, Oregon, Yhdysvallat
    - ALTANA Pharma
- Pennsylvania
  - Cities in Pennsylvania, Pennsylvania, Yhdysvallat
    - ALTANA Pharma
- Rhode Island
  - Cities in Rhode Island, Rhode Island, Yhdysvallat
    - ALTANA Pharma
- South Carolina
  - Cities in South Carolina, South Carolina, Yhdysvallat
    - ALTANA Pharma
- Tennessee
  - Cities in Tennessee, Tennessee, Yhdysvallat
    - ALTANA Pharma
- Texas
  - Cities in Texas, Texas, Yhdysvallat
    - ALTANA Pharma
- Utah
  - Cities in Utah, Utah, Yhdysvallat
    - ALTANA Pharma
- Vermont
  - Cities in Vermont, Vermont, Yhdysvallat
    - ALTANA Pharma
- Virginia
  - Cities in Virginia, Virginia, Yhdysvallat
    - ALTANA Pharma
- Washington
  - Cities in Washington, Washington, Yhdysvallat
    - ALTANA Pharma
- West Virginia
  - Cities in West Virginia, West Virginia, Yhdysvallat
    - ALTANA Pharma

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Main Inclusion Criteria:

Diagnosis of persistent chronic bronchial asthma
Baseline lung function within specified parameters
No change in asthma treatment during the last 4 weeks prior to start of baseline period
Stable clinical state
Except for asthma, in good health
Non-smokers or ex-smokers

Main Exclusion Criteria:

Poorly controlled asthma
Diagnosis of chronic pulmonary disease and/or other relevant lung diseases
Patients using continuously (more than 3 days per week) > 8 puffs/day rescue medication

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
change in lung function.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
astman oireiden pisteet
change in morning PEF
rescue medication
time to withdrawal due to worsening asthma.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

BY217-M2-023-RDS-2007-01-23.pdf

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. tammikuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. tammikuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 2. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

BY217/M2-023

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .