Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The FLASH Study: A Study of Roflumilast Versus Placebo in Patients With Asthma (BY217/M2-023)

1. december 2016 opdateret af: AstraZeneca

The FLASH Study: A Randomized, Controlled Study of Roflumilast 250 mcg and 500 mcg Versus Placebo in Patients With Asthma

The purpose of this study is to confirm the dose of roflumilast to be used for asthma management by comparing the effects of 250 mcg and 500 mcg oral roflumilast with placebo on pulmonary function and asthma symptoms.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

822

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Cities in Russia, Den Russiske Føderation
        • ALTANA Pharma
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Cities in Alabama, Alabama, Forenede Stater
        • ALTANA Pharma
    • Arizona
      • Cities in Arizona, Arizona, Forenede Stater
        • ALTANA Pharma
    • Arkansas
      • Cities in Arkansas, Arkansas, Forenede Stater
        • ALTANA Pharma
    • California
      • Cities in California, California, Forenede Stater
        • ALTANA Pharma
    • Colorado
      • Cities in Colorado, Colorado, Forenede Stater
        • ALTANA Pharma
    • Connecticut
      • Cities in Connecticut, Connecticut, Forenede Stater
        • ALTANA Pharma
    • Delaware
      • Cities in Delaware, Delaware, Forenede Stater
        • ALTANA Pharma
    • Florida
      • Cities in Florida, Florida, Forenede Stater
        • ALTANA Pharma
    • Georgia
      • Cities in Georgia, Georgia, Forenede Stater
        • ALTANA Pharma
    • Illinois
      • Cities in Illinois, Illinois, Forenede Stater
        • ALTANA Pharma
    • Indiana
      • Cities in Indiana, Indiana, Forenede Stater
        • ALTANA Pharma
    • Kansas
      • Cities in Kansas, Kansas, Forenede Stater
        • ALTANA Pharma
    • Kentucky
      • Cities in Kentucky, Kentucky, Forenede Stater
        • ALTANA Pharma
    • Louisiana
      • Cities in Louisiana, Louisiana, Forenede Stater
        • ALTANA Pharma
    • Maine
      • Cities in Maine, Maine, Forenede Stater
        • ALTANA Pharma
    • Maryland
      • Cities in Maryland, Maryland, Forenede Stater
        • ALTANA Pharma
    • Massachusetts
      • Cities in Massachusetts, Massachusetts, Forenede Stater
        • ALTANA Pharma
    • Michigan
      • Cities in Michigan, Michigan, Forenede Stater
        • ALTANA Pharma
    • Minnesota
      • Cities in Minnesota, Minnesota, Forenede Stater
        • ALTANA Pharma
    • Missouri
      • Cities in Missouri, Missouri, Forenede Stater
        • ALTANA Pharma
    • Montana
      • Cities in Montana, Montana, Forenede Stater
        • ALTANA Pharma
    • Nebraska
      • Cities in Nebraska, Nebraska, Forenede Stater
        • ALTANA Pharma
    • Nevada
      • Cities in Nevada, Nevada, Forenede Stater
        • ALTANA Pharma
    • New Jersey
      • Cities in New Jersey, New Jersey, Forenede Stater
        • ALTANA Pharma
    • New York
      • Cities in New York, New York, Forenede Stater
        • ALTANA Pharma
    • North Carolina
      • Cities in North Carolina, North Carolina, Forenede Stater
        • ALTANA Pharma
    • Ohio
      • Cities in Ohio, Ohio, Forenede Stater
        • ALTANA Pharma
    • Oklahoma
      • Cities in Oklahoma, Oklahoma, Forenede Stater
        • ALTANA Pharma
    • Oregon
      • Cities in Oregon, Oregon, Forenede Stater
        • ALTANA Pharma
    • Pennsylvania
      • Cities in Pennsylvania, Pennsylvania, Forenede Stater
        • ALTANA Pharma
    • Rhode Island
      • Cities in Rhode Island, Rhode Island, Forenede Stater
        • ALTANA Pharma
    • South Carolina
      • Cities in South Carolina, South Carolina, Forenede Stater
        • ALTANA Pharma
    • Tennessee
      • Cities in Tennessee, Tennessee, Forenede Stater
        • ALTANA Pharma
    • Texas
      • Cities in Texas, Texas, Forenede Stater
        • ALTANA Pharma
    • Utah
      • Cities in Utah, Utah, Forenede Stater
        • ALTANA Pharma
    • Vermont
      • Cities in Vermont, Vermont, Forenede Stater
        • ALTANA Pharma
    • Virginia
      • Cities in Virginia, Virginia, Forenede Stater
        • ALTANA Pharma
    • Washington
      • Cities in Washington, Washington, Forenede Stater
        • ALTANA Pharma
    • West Virginia
      • Cities in West Virginia, West Virginia, Forenede Stater
        • ALTANA Pharma
  • Ukraine
      • Cities in the Ukraine, Ukraine
        • ALTANA Pharma

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Main Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of persistent chronic bronchial asthma
  • Baseline lung function within specified parameters
  • No change in asthma treatment during the last 4 weeks prior to start of baseline period
  • Stable clinical state
  • Except for asthma, in good health
  • Non-smokers or ex-smokers

Main Exclusion Criteria:

  • Poorly controlled asthma
  • Diagnosis of chronic pulmonary disease and/or other relevant lung diseases
  • Patients using continuously (more than 3 days per week) > 8 puffs/day rescue medication

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
change in lung function.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
astma symptom score
change in morning PEF
rescue medication
time to withdrawal due to worsening asthma.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2004

Først opslået (Skøn)

15. januar 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BY217/M2-023

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Roflumilast

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner