Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The FLASH Study: A Study of Roflumilast Versus Placebo in Patients With Asthma (BY217/M2-023)

1 grudnia 2016 zaktualizowane przez: AstraZeneca

The FLASH Study: A Randomized, Controlled Study of Roflumilast 250 mcg and 500 mcg Versus Placebo in Patients With Asthma

The purpose of this study is to confirm the dose of roflumilast to be used for asthma management by comparing the effects of 250 mcg and 500 mcg oral roflumilast with placebo on pulmonary function and asthma symptoms.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

822

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Cities in Russia, Federacja Rosyjska
        • ALTANA Pharma
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Cities in Alabama, Alabama, Stany Zjednoczone
        • ALTANA Pharma
    • Arizona
      • Cities in Arizona, Arizona, Stany Zjednoczone
        • ALTANA Pharma
    • Arkansas
      • Cities in Arkansas, Arkansas, Stany Zjednoczone
        • ALTANA Pharma
    • California
      • Cities in California, California, Stany Zjednoczone
        • ALTANA Pharma
    • Colorado
      • Cities in Colorado, Colorado, Stany Zjednoczone
        • ALTANA Pharma
    • Connecticut
      • Cities in Connecticut, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • ALTANA Pharma
    • Delaware
      • Cities in Delaware, Delaware, Stany Zjednoczone
        • ALTANA Pharma
    • Florida
      • Cities in Florida, Florida, Stany Zjednoczone
        • ALTANA Pharma
    • Georgia
      • Cities in Georgia, Georgia, Stany Zjednoczone
        • ALTANA Pharma
    • Illinois
      • Cities in Illinois, Illinois, Stany Zjednoczone
        • ALTANA Pharma
    • Indiana
      • Cities in Indiana, Indiana, Stany Zjednoczone
        • ALTANA Pharma
    • Kansas
      • Cities in Kansas, Kansas, Stany Zjednoczone
        • ALTANA Pharma
    • Kentucky
      • Cities in Kentucky, Kentucky, Stany Zjednoczone
        • ALTANA Pharma
    • Louisiana
      • Cities in Louisiana, Louisiana, Stany Zjednoczone
        • ALTANA Pharma
    • Maine
      • Cities in Maine, Maine, Stany Zjednoczone
        • ALTANA Pharma
    • Maryland
      • Cities in Maryland, Maryland, Stany Zjednoczone
        • ALTANA Pharma
    • Massachusetts
      • Cities in Massachusetts, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • ALTANA Pharma
    • Michigan
      • Cities in Michigan, Michigan, Stany Zjednoczone
        • ALTANA Pharma
    • Minnesota
      • Cities in Minnesota, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • ALTANA Pharma
    • Missouri
      • Cities in Missouri, Missouri, Stany Zjednoczone
        • ALTANA Pharma
    • Montana
      • Cities in Montana, Montana, Stany Zjednoczone
        • ALTANA Pharma
    • Nebraska
      • Cities in Nebraska, Nebraska, Stany Zjednoczone
        • ALTANA Pharma
    • Nevada
      • Cities in Nevada, Nevada, Stany Zjednoczone
        • ALTANA Pharma
    • New Jersey
      • Cities in New Jersey, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • ALTANA Pharma
    • New York
      • Cities in New York, New York, Stany Zjednoczone
        • ALTANA Pharma
    • North Carolina
      • Cities in North Carolina, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • ALTANA Pharma
    • Ohio
      • Cities in Ohio, Ohio, Stany Zjednoczone
        • ALTANA Pharma
    • Oklahoma
      • Cities in Oklahoma, Oklahoma, Stany Zjednoczone
        • ALTANA Pharma
    • Oregon
      • Cities in Oregon, Oregon, Stany Zjednoczone
        • ALTANA Pharma
    • Pennsylvania
      • Cities in Pennsylvania, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • ALTANA Pharma
    • Rhode Island
      • Cities in Rhode Island, Rhode Island, Stany Zjednoczone
        • ALTANA Pharma
    • South Carolina
      • Cities in South Carolina, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • ALTANA Pharma
    • Tennessee
      • Cities in Tennessee, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • ALTANA Pharma
    • Texas
      • Cities in Texas, Texas, Stany Zjednoczone
        • ALTANA Pharma
    • Utah
      • Cities in Utah, Utah, Stany Zjednoczone
        • ALTANA Pharma
    • Vermont
      • Cities in Vermont, Vermont, Stany Zjednoczone
        • ALTANA Pharma
    • Virginia
      • Cities in Virginia, Virginia, Stany Zjednoczone
        • ALTANA Pharma
    • Washington
      • Cities in Washington, Washington, Stany Zjednoczone
        • ALTANA Pharma
    • West Virginia
      • Cities in West Virginia, West Virginia, Stany Zjednoczone
        • ALTANA Pharma
  • Ukraina
      • Cities in the Ukraine, Ukraina
        • ALTANA Pharma

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Main Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of persistent chronic bronchial asthma
  • Baseline lung function within specified parameters
  • No change in asthma treatment during the last 4 weeks prior to start of baseline period
  • Stable clinical state
  • Except for asthma, in good health
  • Non-smokers or ex-smokers

Main Exclusion Criteria:

  • Poorly controlled asthma
  • Diagnosis of chronic pulmonary disease and/or other relevant lung diseases
  • Patients using continuously (more than 3 days per week) > 8 puffs/day rescue medication

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
change in lung function.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
punktacja objawów astmy
change in morning PEF
rescue medication
time to withdrawal due to worsening asthma.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 stycznia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BY217/M2-023

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Roflumilast

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj