在由耐药革兰氏阴性菌引起的选定严重感染中评估替加环素的研究
2013年2月7日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
替加环素用于治疗因耐药革兰氏阴性菌（如肠杆菌属、鲍曼不动杆菌和肺炎克雷伯菌）引起的选定严重感染的受试者的第 3 期、开放标签、非比较研究
评估替加环素治疗由耐药革兰氏阴性菌引起的特定严重感染的受试者的安全性和有效性，例如，鲍曼不动杆菌、肠杆菌属、肺炎克雷伯菌或其他耐药革兰氏阴性病原体，抗生素治疗失败或谁不能耐受其他适当的抗菌疗法。
主要疗效终点将是临床反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
115
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的男性或女性受试者
- 分离出耐药革兰氏阴性病原体，例如肠杆菌属、鲍曼不动杆菌、肺炎克雷伯菌或其他耐药革兰氏阴性病原体，单独或作为多种微生物感染的 1 个分离株
- 耐药革兰氏阴性菌的定义是可能存在 ESBL 或相关机制，这些机制限制了治疗复杂感染的治疗选择
排除标准：
- 研究者认为有任何伴随病症或服用任何伴随药物的受试者可能会妨碍对反应的评估，或使预期的治疗过程或后续评估不太可能完成，或者会显着增加与受试者参与本研究相关的风险
- 预计抗生素治疗时间 < 7 天
- 已知或疑似对替加环素或与此类抗菌剂相关的其他化合物（例如，四环素、米诺环素、多西环素）过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 屏蔽：无（打开标签）
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年12月1日
初级完成 (实际的)
2005年11月1日
研究完成 (实际的)
2005年11月1日
研究注册日期
首次提交
2004年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2004年3月22日
首次发布 (估计)
2004年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月7日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.