Studie som utvärderar Tigecyklin i utvalda allvarliga infektioner på grund av resistenta gramnegativa organismer

Inklusionskriterier:

• Manliga eller kvinnliga försökspersoner i åldern 18 år eller äldre
• Isolering av en resistent gramnegativ patogen, t.ex. Enterobacter-arter, Acinetobacter baumannii, Klebsiella pneumoniae eller andra resistenta gramnegativa patogener, ensamma eller som ett isolat av en polymikrobiell infektion
• Resistenta gramnegativa organismer definieras av den sannolika förekomsten av ESBL eller relaterade mekanismer som begränsar de terapeutiska alternativen för behandling av komplicerade infektioner

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner med något samtidigt tillstånd eller som tar någon samtidig medicinering som, enligt utredarens uppfattning, skulle kunna utesluta en utvärdering av ett svar eller göra det osannolikt att den övervägda terapiförloppet eller uppföljningsbedömningen kommer att slutföras eller som avsevärt kommer att öka risk förknippad med försökspersonens deltagande i denna studie
• Förväntad längd på antibiotikabehandling < 7 dagar
• Känd eller misstänkt överkänslighet mot tigecyklin eller andra föreningar relaterade till denna klass av antibakteriella medel (t.ex. tetracykliner, minocyklin, doxycyklin)