结合 IL-2 和处理过的淋巴细胞的疫苗治疗晚期黑色素瘤

• 纳入标准：

患者必须在参与外科分支方案、“外科分支过继细胞治疗方案的细胞收获和准备”或其他 IRB 批准的外科分支过继细胞治疗研究（即 99-C-0158 或 03）时获得和评估 gp100 反应性细胞-C-0162。

患者必须大于或等于 16 岁，并且必须具有可测量的转移性黑色素瘤，该黑色素瘤对标准疗法无效，或在标准疗法（包括高剂量 IL-2 疗法）后复发。

患者必须为 HLA-A*0201 阳性。

男女患者都必须愿意在治疗期间和接受准备方案后的四个月内实施节育。

ECOG 0、1 的临床表现状态。

无非格司亭支持绝对中性粒细胞计数大于 1000/mm3。

血小板计数大于 100,000/mm3。

血红蛋白大于 8.0 g/dl（可通过输血纠正）。

血清 ALT/AST 低于正常上限的三倍。

血清肌酐小于或等于 2.0 mg/dl。

总胆红素小于或等于 2.0 mg/dl，但吉尔伯特综合征患者的总胆红素必须小于 3.0 mg/dl。

必须愿意签署持久授权书。

患者必须能够理解并签署知情同意书。

脑转移瘤切除的患者将符合条件。

接受高剂量 IL-2 且年龄在 50 岁或以上的患者必须进行正常的心脏负荷试验（负荷铊、负荷 MUGA、多巴酚丁胺超声心动图或其他负荷试验）且 LVEF 大于 45%。

接受高剂量 IL-2 且有 EKG 异常病史、心肌缺血或心律失常症状的患者必须进行正常负荷心脏试验（负荷铊、负荷 MUGA、多巴酚丁胺超声心动图或其他负荷试验）且 LVEF 大于45%。

有长期吸烟史或呼吸功能障碍症状的接受高剂量 IL-2 治疗的患者必须进行正常的肺功能测试，如 FEV(1) 大于预测值的 60% 所证明。

细胞输注排除标准：

在患者接受预备性治疗方案时，自任何先前的全身治疗后过去不到四个星期，或者自先前亚硝基脲治疗后过去不到六周。 所有患者的毒性反应必须恢复到 1 级或以下，或达到上述资格标准中规定的水平。 患者可能在过去 3 周内接受过小手术，只要所有毒性都恢复到 1 级或以下或符合第 2.1.1 节中资格标准的规定。

由于制备性化学疗法对胎儿或婴儿的潜在危险影响而怀孕或哺乳的育龄妇女。

预期寿命不到三个月。

需要全身类固醇治疗。

任何活动性全身感染、凝血障碍或心血管、呼吸系统或免疫系统的其他重大医学疾病，如阳性应激铊或类似试验、心肌梗塞、心律失常、阻塞性或限制性肺病所证明。

任何形式的原发性或继发性免疫缺陷。 必须在化疗或放疗后恢复免疫能力，如正常淋巴细胞计数大于 500（3 级毒性）、正常 ANC 大于 1000/mm3 和没有机会性感染所证明的。 （本协议中正在评估的实验性治疗取决于完整的免疫系统。 免疫能力下降的患者可能对实验性治疗的反应较差，并且更容易受到其毒性的影响。）

HIV 抗体血清阳性。 （本协议中正在评估的实验性治疗取决于完整的免疫系统。 HIV 血清反应呈阳性的患者可能免疫能力下降，因此对实验性治疗的反应较弱，更容易受到其毒性的影响。）

患有乙型肝炎或丙型肝炎的患者将被排除在外。

Epstein-Barr 病毒 (EBV) 血清反应阴性。

对鸡蛋过敏或对本试验中任何已知药物过敏。

不愿意完成 DPA 的患者将被排除在外。