依那西普治疗银屑病患者的评价
2009年5月28日 更新者：Amgen
评估依那西普治疗银屑病的有效性和安全性的多中心、开放标签、前瞻性研究
这项多中心、开放标签、前瞻性研究的目的是评估依那西普治疗银屑病受试者的有效性和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：-稳定、活动的斑块状银屑病，在筛选和基线时涉及大于或等于体表面积 (BSA) 的 10%筛选访问和研究药物启动 - 银屑病以外的皮肤病症（例如湿疹）的证据会干扰研究药物对银屑病的影响评估 - 补骨脂素加紫外线 A 辐射 (PUVA)、口服维甲酸、环孢菌素、alefacept (Amevive ®)、efalizumab (Raptiva®)，或研究药物开始后 28 天内的任何其他全身性抗银屑病治疗 - 紫外线 B (UVB) 治疗、外用类固醇、外用维生素 A 或 D 类似物制剂或蒽林在研究药物开始后 14 天内研究药物启动（例外：允许在头皮、腋窝和腹股沟使用不超过中等强度的局部类固醇，但剂量和配方必须在整个试验过程中保持稳定）-之前接触过任何肿瘤坏死因子 (TNF) 抑制剂，包括依那西普 - 严重合并症 - 结核病 (TB) 的已知病史，或以前的纯化蛋白衍生物 (PPD) 试验呈阳性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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改善医生对银屑病的全面评估
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次要结果测量
结果测量 |
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患者报告的结果包括皮肤科生活质量指数、SF-36、Euro-QoL 5D 和贝克抑郁指数
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Moore A, Gordon KB, Kang S, Gottlieb A, Freundlich B, Xia HA, Stevens SR. A randomized, open-label trial of continuous versus interrupted etanercept therapy in the treatment of psoriasis. J Am Acad Dermatol. 2007 Apr;56(4):598-603. doi: 10.1016/j.jaad.2006.09.002. Epub 2006 Nov 17.
- Gelfand JM, Kimball AB, Mostow EN, Chiou CF, Patel V, Xia HA, Freundlich B, Stevens SR. Patient-reported outcomes and health-care resource utilization in patients with psoriasis treated with etanercept: continuous versus interrupted treatment. Value Health. 2008 May-Jun;11(3):400-7. doi: 10.1111/j.1524-4733.2007.00251.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2005年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2005年5月17日
首次发布 (估计)
2005年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年5月28日
最后验证
2009年5月1日
更多信息
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