Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En evaluering af Etanercept i behandlingen af ​​personer med psoriasis

28. maj 2009 opdateret af: Amgen

En multicenter, open-label, prospektiv undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Etanercept i behandlingen af ​​forsøgspersoner med psoriasis

Formålet med denne multicenter, åbne prospektive undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​etanercept i behandlingen af ​​patienter med psoriasis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: - Stabil, aktiv plaque-psoriasis, der involverer mere end eller lig med 10 % af kropsoverfladearealet (BSA) ved screening og udelukkelseskriterier ved baseline: - Enhver grad 3 eller 4 uønsket hændelse eller infektion inden for 28 dage før screening, eller mellem screeningsbesøg og påbegyndelse af undersøgelseslægemiddel - Beviser på hudsygdomme (f.eks. eksem) andre end psoriasis, der ville forstyrre evalueringer af virkningen af ​​undersøgelsesmedicin på psoriasis - Psoralen plus ultraviolet A-stråling (PUVA), orale retinoider, ciclosporin, alefacept (Amevive) ®), efalizumab (Raptiva®) eller enhver anden systemisk anti-psoriasisbehandling inden for 28 dage efter påbegyndelse af studiets lægemiddelbehandling - Ultraviolet lys B (UVB) behandling, topiske steroider, topiske vitamin A- eller D-analogpræparater eller anthralin inden for 14 dage efter påbegyndelse af studiemedicin (undtagelse: topikale steroider, med højst moderat styrke, er tilladt i hovedbund, aksiller og lyske, men dosis og formulering skal forblive stabile under hele forsøget) - Forudgående eksponering for enhver tumornekrosefaktor (TNF)-hæmmer, inkl. etanercept - Alvorlige komorbiditeter - Kendt historie med tuberkulose (TB) eller tidligere positiv oprenset proteinderivat (PPD) test

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forbedring i lægens globale vurdering af psoriasis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Patientrapporterede resultater, herunder Dermatology Life Quality Index, SF-36, Euro-QoL 5D og Beck Depression Index

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amgen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2005

Først opslået (Skøn)

18. maj 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. maj 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2009

Sidst verificeret

1. maj 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20030190

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med Etanercept

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner