건선 환자의 치료에서 Etanercept의 평가
2009년 5월 28일 업데이트: Amgen
건선 피험자 치료에서 Etanercept의 효과 및 안전성을 평가하기 위한 다기관 공개 라벨 전향적 연구
이 다기관 오픈라벨 전향적 연구의 목적은 건선 환자 치료에서 에타너셉트의 효과와 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: - 스크리닝 및 베이스라인에서 체표면적(BSA)의 10% 이상을 포함하는 안정적인 활동성 판상 건선 제외 기준: - 스크리닝 전 28일 이내 또는 스크리닝 방문 및 연구 약물 개시 - 건선에 대한 연구 약물의 효과 평가를 방해할 건선 이외의 피부 상태(예: 습진)의 증거 - 소라렌 + 자외선 A 방사선(PUVA), 경구용 레티노이드, 사이클로스포린, 알레파셉트(Amevive ®), 에팔리주맙(Raptiva®), 또는 연구 약물 개시 후 28일 이내에 임의의 기타 전신 항건선 요법 - 자외선 B(UVB) 요법, 국소 스테로이드, 국소 비타민 A 또는 D 유사체 제제, 또는 연구 약물 개시 후 14일 이내에 안트랄린 연구 약물 개시(예외: 중간 강도 이하의 국소 스테로이드는 두피, 겨드랑이 및 사타구니에 허용되지만 용량 및 제형은 시험 기간 동안 안정적으로 유지되어야 함) - 다음을 포함한 모든 종양 괴사 인자(TNF) 억제제에 대한 사전 노출 etanercept - 심각한 합병증 - 알려진 결핵(TB) 병력 또는 이전 양성 정제 단백질 유도체(PPD) 검사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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건선에 대한 의사의 전반적인 평가 개선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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Dermatology Life Quality Index, SF-36, Euro-QoL 5D 및 Beck Depression Index를 포함한 환자 보고 결과
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Moore A, Gordon KB, Kang S, Gottlieb A, Freundlich B, Xia HA, Stevens SR. A randomized, open-label trial of continuous versus interrupted etanercept therapy in the treatment of psoriasis. J Am Acad Dermatol. 2007 Apr;56(4):598-603. doi: 10.1016/j.jaad.2006.09.002. Epub 2006 Nov 17.
- Gelfand JM, Kimball AB, Mostow EN, Chiou CF, Patel V, Xia HA, Freundlich B, Stevens SR. Patient-reported outcomes and health-care resource utilization in patients with psoriasis treated with etanercept: continuous versus interrupted treatment. Value Health. 2008 May-Jun;11(3):400-7. doi: 10.1111/j.1524-4733.2007.00251.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 5월 17일
처음 게시됨 (추정)
2005년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2009년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20030190
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에타너셉트에 대한 임상 시험
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Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...완전한
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Amgen완전한관절염, 류마티스; 관절염, 건선미국, 푸에르토 리코
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Nanfang Hospital of Southern Medical University알려지지 않은
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Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)아직 모집하지 않음