Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een evaluatie van Etanercept bij de behandeling van personen met psoriasis

28 mei 2009 bijgewerkt door: Amgen

Een multicenter, open-label, prospectief onderzoek om de effectiviteit en veiligheid van etanercept bij de behandeling van personen met psoriasis te evalueren

Het doel van deze multicenter, open-label, prospectieve studie is het evalueren van de effectiviteit en veiligheid van etanercept bij de behandeling van personen met psoriasis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: - Stabiele, actieve plaque psoriasis met meer dan of gelijk aan 10% van het lichaamsoppervlak (BSA) bij screening en baseline Uitsluitingscriteria: - Elke graad 3 of 4 bijwerking of infectie binnen 28 dagen vóór de screening, of tussen de screeningbezoek en start van het onderzoeksgeneesmiddel - Bewijs van huidaandoeningen (bijv. eczeem) anders dan psoriasis die de evaluatie van het effect van onderzoeksmedicatie op psoriasis zouden verstoren - Psoraleen plus ultraviolette A-straling (PUVA), orale retinoïden, ciclosporine, alefacept (Amevive ®), efalizumab (Raptiva®), of enige andere systemische anti-psoriasistherapie binnen 28 dagen na aanvang van de studiemedicatie - Ultraviolet licht B (UVB)-therapie, lokale steroïden, lokale vitamine A- of D-analoge preparaten of anthraline binnen 14 dagen na start van het onderzoeksgeneesmiddel (uitzondering: topische steroïden, met een niet hogere dan matige sterkte, zijn toegestaan ​​op de hoofdhuid, oksels en lies, maar de dosis en formulering moeten gedurende de hele proef stabiel blijven) - Voorafgaande blootstelling aan een tumornecrosefactor (TNF)-remmer, inclusief etanercept - Ernstige comorbiditeit - Bekende voorgeschiedenis van tuberculose (tbc), of eerdere positieve test op gezuiverd eiwitderivaat (PPD)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verbetering van de algemene beoordeling van psoriasis door de arts

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Door patiënten gerapporteerde resultaten, waaronder Dermatology Life Quality Index, SF-36, Euro-QoL 5D en Beck Depression Index

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Amgen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

18 mei 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 mei 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2009

Laatst geverifieerd

1 mei 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20030190

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psoriasis

Klinische onderzoeken op Etanercept

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren