Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка этанерцепта при лечении пациентов с псориазом

28 мая 2009 г. обновлено: Amgen

Многоцентровое открытое проспективное исследование по оценке эффективности и безопасности этанерцепта при лечении пациентов с псориазом

Целью этого многоцентрового открытого проспективного исследования является оценка эффективности и безопасности этанерцепта при лечении пациентов с псориазом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: - Стабильный, активный бляшечный псориаз, поражающий более или равный 10% площади поверхности тела (ППТ) при скрининге и на исходном уровне Критерии исключения: - Любое нежелательное явление или инфекция 3 или 4 степени в течение 28 дней до скрининга или скрининговый визит и начало приема исследуемого препарата - Свидетельства кожных заболеваний (например, экземы), кроме псориаза, которые могут помешать оценке влияния исследуемого препарата на псориаз ®), эфализумаб (Raptiva®) или любую другую системную противопсориазную терапию в течение 28 дней после начала приема исследуемого препарата - терапию ультрафиолетовым светом B (UVB), местные стероиды, местные препараты-аналоги витамина A или D или антралин в течение 14 дней после начало применения исследуемого препарата (исключение: топические стероиды не выше умеренной концентрации разрешены для кожи головы, подмышечных впадин и паха, но доза и состав должны оставаться стабильными на протяжении всего исследования) - Предварительное воздействие любого ингибитора фактора некроза опухоли (ФНО), включая этанерцепт - Тяжелые сопутствующие заболевания - Известный анамнез туберкулеза (ТБ) или предыдущий положительный тест на очищенные белковые производные (PPD)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Улучшение общей оценки псориаза врачом

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Результаты, о которых сообщают пациенты, включая дерматологический индекс качества жизни, SF-36, Euro-QoL 5D и индекс депрессии Бека.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 мая 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 мая 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2009 г.

Последняя проверка

1 мая 2009 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться