Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az etanercept értékelése a pikkelysömörben szenvedő betegek kezelésében

2009. május 28. frissítette: Amgen

Többközpontú, nyílt címkés, prospektív tanulmány az etanercept hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére a pikkelysömörben szenvedő betegek kezelésében

Ennek a többközpontú, nyílt, prospektív vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az etanercept hatékonyságát és biztonságosságát a pikkelysömörben szenvedő betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok: - Stabil, aktív plakkos pikkelysömör, amely a testfelület (BSA) legalább 10%-át érinti a szűréskor és az alapvonal Kizárási kritériumai: - Bármilyen 3. vagy 4. fokozatú nemkívánatos esemény vagy fertőzés a szűrés előtti 28 napon belül, vagy a szűrés között. szűrési látogatás és vizsgálati gyógyszer megkezdése - A pikkelysömörtől eltérő bőrbetegségek (pl. ekcéma) bizonyítékai, amelyek befolyásolhatják a vizsgált gyógyszer pikkelysömörre gyakorolt ​​hatásának értékelését - Psoralen plusz ultraibolya A sugárzás (PUVA), orális retinoidok, ciklosporin, alefacept (Amevive) ®), efalizumab (Raptiva®), vagy bármely más szisztémás pikkelysömör elleni terápia a vizsgálati gyógyszer megkezdését követő 28 napon belül - Ultraibolya fény B (UVB) terápia, helyi szteroidok, helyi A- vagy D-vitamin analóg készítmények vagy antralin a kezelés megkezdését követő 14 napon belül. a vizsgálati gyógyszer megkezdése (kivétel: a fejbőrön, a hónaljban és az ágyékban megengedett a mérsékeltnél nem nagyobb erősségű helyi szteroidok alkalmazása, de az adagnak és a készítménynek a vizsgálat során stabilnak kell maradnia) - Bármilyen tumor nekrózis faktor (TNF) gátlóval való előzetes expozíció, beleértve etanercept - Súlyos társbetegségek - Ismert tuberkulózis (TB) anamnézisében, vagy korábbi pozitív tisztított fehérjeszármazék (PPD) teszt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Improvement in Physician's Global Assessment of Psoriasis

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A betegek által jelentett eredmények, beleértve a bőrgyógyászati ​​életminőség-indexet, az SF-36-ot, az Euro-QoL 5D-t és a Beck-depressziós indexet

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Amgen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. május 17.

Első közzététel (Becslés)

2005. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2009. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20030190

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pikkelysömör

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel