评估转移性结直肠癌患者的 ABX-EGF

纳入标准： 队列 A： - 结直肠癌细针穿刺或组织活检的病理诊断 - 转移性结直肠癌 - 先前必须使用氟嘧啶和伊立替康或奥沙利铂治疗失败；可能同时接受了伊立替康和奥沙利铂；可能同时或依次给予化疗药物。 - 可能已经接受过放疗（目标病变不应该被照射） - 二维可测量的疾病 - 石蜡包埋的肿瘤组织可用于表皮生长因子受体 (EGFr) 表达的免疫组织化学 (IHC) 研究（存档组织是可接受的） - 肿瘤-通过免疫组织化学表达 EGFr（染色必须在大于或等于 10% 的评估肿瘤细胞中为 2+ 或 3+；染色和评估在中心实验室进行） - ECOG 评分为 0 或 1 - 足够的血液学、肾脏、和肝功能队列 B： - 与队列 A 相同的入选标准将适用于队列 B，但以下表达 EGFr 的肿瘤标准除外：

*队列 B 将包括在超过 10% 的评估肿瘤细胞中 IHC 染色为 1+，或在超过 10% 的评估肿瘤细胞中 IHC 染色为 1+、2+ 和 3+，但具有2+ 和 3+ 的总和存在于不到 10% 的评估肿瘤细胞中谁不愿意在研究过程中和最后一次 ABX-EGF 输注后 6 个月内使用口服或植入避孕药、双屏障节育或宫内节育器 (IUD) - 母乳喂养的女性受试者或谁在第一次 ABX-EGF 输注前 72 小时内血清妊娠试验呈阳性 - 男性受试者在加入本研究后和最后一次 ABX-EGF 输注后 1 个月内不愿意使用充分的避孕措施 - 未经治疗的脑转移 - 使用首次给药 ABX-EGF 前 30 天内接受过全身化疗或放疗 - 除氟嘧啶、伊立替康或奥沙利铂以外的化疗用于结直肠癌。 在此排除标准中，亚叶酸和左旋咪唑不被视为化疗。 - 先前的 EGFr 靶向剂 - 具有潜在抗肿瘤活性的先前研究药物（首次 ABX-EGF 输注前 30 天内的实验性小分子，首次 ABX-EGF 输注前 3 个月内的实验性蛋白质/抗体） - 如果既往史癌症，除结直肠癌、基底细胞癌或宫颈原位癌外，5 年内未接受治疗或患有活动性疾病 - 过去一年内发生过心肌梗塞 - 左心室射血分数 (LVEF) 低于 45%，通过多门控测量收购 (MUGA) 扫描 - 已知为 HIV 阳性 - 任何慢性医学或精神疾病或实验室异常的病史，研究者认为可能增加与研究参与或研究药物管理相关的风险或可能干扰解释研究结果 - 受试者对研究药物的成分或葡萄球菌蛋白 A 过敏 - 不愿意或不能遵守研究要求