评估转移性结直肠癌患者的 ABX-EGF 延长治疗
2011年1月20日 更新者：Amgen
一项多中心、开放标签、单组临床试验，以确定 ABX-EGF 延长治疗在转移性结直肠癌患者中的安全性
本研究的目的是检查 ABX-EGF 作为单一疗法对转移性结直肠癌受试者的安全性，这些受试者先前在方案 20020408 中被随机分配至最佳支持治疗 (BSC)，随后被确定为疾病进展。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准： - 受试者先前在方案 20020408 中被随机分配到 BSC，随后被确定患有进行性疾病 - ECOG 体能状态为 0、1 或 2 - 足够的血液学、肾和肝功能 排除标准： - 在完成 20020408 和之间的时间间隔内发生心肌梗塞参加研究 - 间质性肺炎或肺纤维化的病史或证据 - 在完成 20020408 方案和参加本研究之间的时间间隔内，先前的抗肿瘤治疗包括先前的实验药物或批准的抗肿瘤小分子和生物制剂 - 使用全身化疗或在完成 20020408 方案和参加本研究之间的时间间隔内进行放疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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不良事件发生率
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实验室值的变化
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HAHA形成的发生率
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Amado RG, Wolf M, Peeters M, Van Cutsem E, Siena S, Freeman DJ, Juan T, Sikorski R, Suggs S, Radinsky R, Patterson SD, Chang DD. Wild-type KRAS is required for panitumumab efficacy in patients with metastatic colorectal cancer. J Clin Oncol. 2008 Apr 1;26(10):1626-34. doi: 10.1200/JCO.2007.14.7116. Epub 2008 Mar 3.
- Van Cutsem E, Siena S, Humblet Y, Canon JL, Maurel J, Bajetta E, Neyns B, Kotasek D, Santoro A, Scheithauer W, Spadafora S, Amado RG, Hogan N, Peeters M. An open-label, single-arm study assessing safety and efficacy of panitumumab in patients with metastatic colorectal cancer refractory to standard chemotherapy. Ann Oncol. 2008 Jan;19(1):92-8. doi: 10.1093/annonc/mdm399. Epub 2007 Sep 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2005年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2005年6月10日
首次发布 (估计)
2005年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月20日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20030194
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ABX表皮生长因子的临床试验
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)主动，不招人EGFR NP_005219.2:p.S492R | KRAS基因突变 | MAP2K1基因突变 | 转移性结直肠腺癌 | 难治性结直肠腺癌 | IV 期结直肠癌 AJCC v7 | IVA 期结直肠癌 AJCC v7 | IVB 期结直肠癌 AJCC v7美国
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Eben RosenthalNational Institutes of Health (NIH)主动，不招人
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Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)主动，不招人
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M.D. Anderson Cancer Center主动，不招人三阴性乳腺癌 | I 期乳腺癌 AJCC v7 | IA 期乳腺癌 AJCC v7 | IB 期乳腺癌 AJCC v7 | II 期乳腺癌 AJCC v6 和 v7 | IIA 期乳腺癌 AJCC v6 和 v7 | IIB 期乳腺癌 AJCC v6 和 v7 | III 期乳腺癌 AJCC v7 | IIIA 期乳腺癌 AJCC v7 | IIIB 期乳腺癌 AJCC v7 | IIIC 期乳腺癌 AJCC v7美国
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Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)主动，不招人转移性结肠腺癌 | 转移性结直肠癌 | 转移性直肠腺癌 | III 期结肠癌 AJCC v8 | III 期直肠癌 AJCC v8 | IIIA 期结肠癌 AJCC v8 | IIIA 期直肠癌 AJCC v8 | IIIB 期结肠癌 AJCC v8 | IIIB 期直肠癌 AJCC v8 | IIIC 期结肠癌 AJCC v8 | IIIC 期直肠癌 AJCC v8 | IV 期结肠癌 AJCC v8 | IV 期结直肠癌 AJCC v8 | IV 期直肠癌 AJCC v8 | IVA 期结肠癌 AJCC v8 | IVA 期结直肠癌 AJCC v8 | IVA 期直肠癌 AJCC v8 | IVB 期结肠癌 AJCC v8 | IVB 期结直肠癌 AJCC v8 | IVB 期直肠癌... 及其他条件美国