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Bewertung der erweiterten ABX-EGF-Therapie bei Patienten mit metastasiertem Darmkrebs

20. Januar 2011 aktualisiert von: Amgen

Eine multizentrische, offene, einarmige klinische Studie zur Bestimmung der Sicherheit der erweiterten ABX-EGF-Therapie bei Patienten mit metastasiertem Darmkrebs

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit von ABX-EGF zu untersuchen, das als Monotherapie bei Patienten mit metastasiertem Darmkrebs verabreicht wird, die zuvor im Protokoll 20020408 in die beste unterstützende Behandlung (BSC) randomisiert wurden und anschließend eine fortschreitende Erkrankung festgestellt wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: - Proband, der zuvor im Protokoll 20020408 zu BSC randomisiert wurde und anschließend eine fortschreitende Erkrankung festgestellt wurde - ECOG-Leistungsstatus von 0, 1 oder 2 - Angemessene hämatologische, Nieren- und Leberfunktion Ausschlusskriterien: - Myokardinfarkt im Zeitintervall zwischen Abschluss von 20020408 und Einschreibung in die Studie - Anamnese oder Anzeichen einer interstitiellen Pneumonitis oder Lungenfibrose - Frühere Antitumortherapien, einschließlich früherer experimenteller Wirkstoffe oder zugelassener Antitumor-Kleinmoleküle und Biologika im Zeitintervall zwischen Abschluss des 20020408-Protokolls und der Einschreibung in diese Studie - Anwendung einer systemischen Chemotherapie oder Strahlentherapie während des Zeitintervalls zwischen Abschluss des Protokolls 20020408 und der Aufnahme in diese Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Auftreten unerwünschter Ereignisse
Änderungen der Lab-Werte
Häufigkeit der HAHA-Bildung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Amgen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juni 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20030194

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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