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大蒜补充剂对药物代谢的影响

2009年12月30日 更新者:Fred Hutchinson Cancer Center

大蒜代谢和细胞色素 P450 调制

这项研究将确定大蒜补充剂是否会影响某些药物在体内的处理方式。

研究概览

详细说明

大蒜补充剂常用于降低胆固醇和预防癌症,是美国最常用的草药产品之一。

然而,人们对同时使用大蒜补充剂与处方药相互作用的方式知之甚少。 本研究将调查四种常用的大蒜补充剂:大蒜素(一种具有抗菌特性的化合物)含量低的大蒜粉、大蒜素含量高的大蒜粉、大蒜油和陈年大蒜。 将检查这 4 种大蒜产品对药物代谢酶细胞色素 P450 (CYP) 和药物转运蛋白 P-糖蛋白 (Pgp) 的影响。

参与者将被随机分配接受四种大蒜补充剂中的一种,为期 4 周。 CYP和Pgp的药物探针将用于评估物质的体内活性。 在摄入大蒜的第一天,将在参与者摄入大蒜补充剂后以及摄入后 3、4 和 6 小时后立即采集血液。 尿液收集将在参与者第一次摄入大蒜后以及摄入后 12、15 和 72 小时后立即进行。 血液和尿液收集将确定体内药物探针的浓度,这将指示 CYP 和 Pgp 的变化。 血液和尿液测试将在研究结束时重复进行。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 43年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 体重指数 (BMI) 在 20 到 32 之间
  • 能够阅读和理解英语
  • 必须住在华盛顿州西雅图地区。

排除标准:

  • 目前使用口服避孕药以外的草药
  • 心肺、肝脏、肾脏或内分泌疾病史
  • 对探针鸡尾酒或大蒜补充剂中使用的任何药物过敏或敏感
  • 每天食用葱类含量高的蔬菜,包括大蒜、小葱、韭菜和细香葱
  • 怀孕或哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
血浆和尿液样本
大体时间:3个月
3个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
血浆和呼吸样本。
大体时间:3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Danny D. Shen, PhD、Fred Hutchinson Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年7月1日

研究完成 (实际的)

2009年3月1日

研究注册日期

首次提交

2005年7月20日

首先提交符合 QC 标准的

2005年7月20日

首次发布 (估计)

2005年7月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年1月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年12月30日

最后验证

2009年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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