Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок чеснока на метаболизм лекарств

30 декабря 2009 г. обновлено: Fred Hutchinson Cancer Center

Метаболизм чеснока и модуляция цитохрома P450

Это исследование определит, влияют ли чесночные добавки на то, как определенные лекарства перерабатываются в организме.

Обзор исследования

Подробное описание

Чесночные добавки, которые часто используются для снижения уровня холестерина и предотвращения рака, являются одним из наиболее часто используемых растительных продуктов в Соединенных Штатах.

Тем не менее, мало что известно о том, как чесночные добавки могут взаимодействовать с отпускаемыми по рецепту лекарствами при одновременном применении. В этом исследовании будут изучены четыре часто используемые чесночные добавки: чесночный порошок с низким содержанием аллицина (соединение с антибактериальными свойствами), чесночный порошок с высоким содержанием аллицина, чесночное масло и выдержанный чеснок. Будет изучено влияние этих 4 чесночных продуктов на фермент цитохрома P450 (CYP), метаболизирующий лекарственные средства, и переносчик лекарств, P-гликопротеин (Pgp).

Участникам будет случайным образом назначено получать одну из четырех чесночных добавок в течение 4 недель. Наркотические пробы CYP и Pgp будут использоваться для оценки активности веществ in vivo. В первый день приема чеснока сбор крови будет происходить сразу после того, как участники примут свою чесночную добавку, а также через 3, 4 и 6 часов после приема. Сбор мочи будет происходить сразу после первого приема чеснока участниками и через 12, 15 и 72 часа после приема внутрь. Сбор крови и мочи позволит определить концентрацию проб препарата в организме, что укажет на изменения CYP и Pgp. Анализы крови и мочи будут повторены в конце исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 43 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые добровольцы

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела (ИМТ) от 20 до 32
  • Умение читать и понимать по-английски
  • ДОЛЖЕН ЖИТЬ В СИЭТЛЕ, WA AREA.

Критерий исключения:

  • Текущее использование растительных лекарственных средств, кроме оральных контрацептивов
  • История сердечно-легочных, печеночных, почечных или эндокринных заболеваний
  • Аллергия или чувствительность к любому из препаратов, которые будут использоваться в пробных коктейлях или чесночных добавках.
  • Ежедневное потребление овощей с высоким содержанием лука, включая чеснок, лук-шалот, лук-порей и зеленый лук.
  • Беременность или кормление грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Образцы плазмы крови и мочи
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Образцы плазмы крови и дыхания.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Danny D. Shen, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 января 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2009 г.

Последняя проверка

1 декабря 2009 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Подписаться