- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00122889
Влияние добавок чеснока на метаболизм лекарств
Метаболизм чеснока и модуляция цитохрома P450
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Чесночные добавки, которые часто используются для снижения уровня холестерина и предотвращения рака, являются одним из наиболее часто используемых растительных продуктов в Соединенных Штатах.
Тем не менее, мало что известно о том, как чесночные добавки могут взаимодействовать с отпускаемыми по рецепту лекарствами при одновременном применении. В этом исследовании будут изучены четыре часто используемые чесночные добавки: чесночный порошок с низким содержанием аллицина (соединение с антибактериальными свойствами), чесночный порошок с высоким содержанием аллицина, чесночное масло и выдержанный чеснок. Будет изучено влияние этих 4 чесночных продуктов на фермент цитохрома P450 (CYP), метаболизирующий лекарственные средства, и переносчик лекарств, P-гликопротеин (Pgp).
Участникам будет случайным образом назначено получать одну из четырех чесночных добавок в течение 4 недель. Наркотические пробы CYP и Pgp будут использоваться для оценки активности веществ in vivo. В первый день приема чеснока сбор крови будет происходить сразу после того, как участники примут свою чесночную добавку, а также через 3, 4 и 6 часов после приема. Сбор мочи будет происходить сразу после первого приема чеснока участниками и через 12, 15 и 72 часа после приема внутрь. Сбор крови и мочи позволит определить концентрацию проб препарата в организме, что укажет на изменения CYP и Pgp. Анализы крови и мочи будут повторены в конце исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела (ИМТ) от 20 до 32
- Умение читать и понимать по-английски
- ДОЛЖЕН ЖИТЬ В СИЭТЛЕ, WA AREA.
Критерий исключения:
- Текущее использование растительных лекарственных средств, кроме оральных контрацептивов
- История сердечно-легочных, печеночных, почечных или эндокринных заболеваний
- Аллергия или чувствительность к любому из препаратов, которые будут использоваться в пробных коктейлях или чесночных добавках.
- Ежедневное потребление овощей с высоким содержанием лука, включая чеснок, лук-шалот, лук-порей и зеленый лук.
- Беременность или кормление грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Образцы плазмы крови и мочи
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Образцы плазмы крови и дыхания.
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Danny D. Shen, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Гипогликемические агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Антиметаболиты
- Противоопухолевые агенты
- Защитные агенты
- Гиполипидемические агенты
- Агенты, регулирующие уровень липидов
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Антиоксиданты
- Поглотители свободных радикалов
- Антиканцерогенные агенты
- Аллицин
- Аллилсульфид
Другие идентификационные номера исследования
- FHCRC-1984.00
- R21AT002712-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers