Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af hvidløgstilskud på lægemiddelmetabolisme

30. december 2009 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center

Hvidløgsmetabolisme og Cytochrom P450-modulering

Denne undersøgelse vil afgøre, om hvidløgstilskud påvirker den måde, visse lægemidler behandles på i kroppen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hvidløgstilskud, som ofte bruges til at sænke kolesterol og forebygge kræft, er et af de mest brugte urteprodukter i USA.

Der er dog lidt kendt om, hvordan hvidløgstilskud kan interagere med receptpligtig medicin, når de bruges samtidigt. Denne undersøgelse vil undersøge fire almindeligt anvendte hvidløgstilskud: hvidløgspulver med et lavt indhold af allicin (en forbindelse med antibakterielle egenskaber), hvidløgspulver med et højt allicinindhold, hvidløgsolie og lagret hvidløg. Effekten af ​​disse 4 hvidløgsprodukter på det lægemiddelmetaboliserende enzym cytochrom P450 (CYP) og en lægemiddeltransportør, P-glykoprotein (Pgp), vil blive undersøgt.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage et af de fire hvidløgstilskud i 4 uger. Lægemiddelprober af CYP og Pgp vil blive brugt til at vurdere stoffernes in vivo-aktiviteter. På den første dag af hvidløgsindtagelse vil der ske blodopsamling umiddelbart efter, at deltagerne har indtaget deres hvidløgstilskud og 3, 4 og 6 timer efter indtagelse. Urinopsamling vil ske umiddelbart efter deltagernes første hvidløgsindtagelse og 12, 15 og 72 timer efter indtagelse. Blod- og urinopsamling vil bestemme koncentrationen af ​​lægemiddelproberne i kroppen, hvilket vil indikere ændringer i CYP og Pgp. Blod- og urinprøver vil blive gentaget i slutningen af ​​undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 43 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body Mass Index (BMI) mellem 20 og 32
  • Kan læse og forstå engelsk
  • SKAL BO I SEATTLE, WA OMRÅDET.

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende brug af andre naturlægemidler end p-piller
  • Anamnese med hjerte-lunge-, lever-, nyre- eller endokrine sygdomme
  • Allergi eller følsomhed over for nogen af ​​de lægemidler, der vil blive brugt i sondecocktails eller hvidløgstilskud
  • Dagligt forbrug af grøntsager med et højt alliumindhold, herunder hvidløg, skalotteløg, porrer og purløg
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodplasma og urinprøver
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodplasma og åndedrætsprøver.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Danny D. Shen, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2005

Først opslået (Skøn)

22. juli 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2009

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner