- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00122889
Virkninger af hvidløgstilskud på lægemiddelmetabolisme
Hvidløgsmetabolisme og Cytochrom P450-modulering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hvidløgstilskud, som ofte bruges til at sænke kolesterol og forebygge kræft, er et af de mest brugte urteprodukter i USA.
Der er dog lidt kendt om, hvordan hvidløgstilskud kan interagere med receptpligtig medicin, når de bruges samtidigt. Denne undersøgelse vil undersøge fire almindeligt anvendte hvidløgstilskud: hvidløgspulver med et lavt indhold af allicin (en forbindelse med antibakterielle egenskaber), hvidløgspulver med et højt allicinindhold, hvidløgsolie og lagret hvidløg. Effekten af disse 4 hvidløgsprodukter på det lægemiddelmetaboliserende enzym cytochrom P450 (CYP) og en lægemiddeltransportør, P-glykoprotein (Pgp), vil blive undersøgt.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage et af de fire hvidløgstilskud i 4 uger. Lægemiddelprober af CYP og Pgp vil blive brugt til at vurdere stoffernes in vivo-aktiviteter. På den første dag af hvidløgsindtagelse vil der ske blodopsamling umiddelbart efter, at deltagerne har indtaget deres hvidløgstilskud og 3, 4 og 6 timer efter indtagelse. Urinopsamling vil ske umiddelbart efter deltagernes første hvidløgsindtagelse og 12, 15 og 72 timer efter indtagelse. Blod- og urinopsamling vil bestemme koncentrationen af lægemiddelproberne i kroppen, hvilket vil indikere ændringer i CYP og Pgp. Blod- og urinprøver vil blive gentaget i slutningen af undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body Mass Index (BMI) mellem 20 og 32
- Kan læse og forstå engelsk
- SKAL BO I SEATTLE, WA OMRÅDET.
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende brug af andre naturlægemidler end p-piller
- Anamnese med hjerte-lunge-, lever-, nyre- eller endokrine sygdomme
- Allergi eller følsomhed over for nogen af de lægemidler, der vil blive brugt i sondecocktails eller hvidløgstilskud
- Dagligt forbrug af grøntsager med et højt alliumindhold, herunder hvidløg, skalotteløg, porrer og purløg
- Graviditet eller amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Blodplasma og urinprøver
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Blodplasma og åndedrætsprøver.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Danny D. Shen, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hypoglykæmiske midler
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Enzymhæmmere
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Beskyttelsesagenter
- Hypolipidæmiske midler
- Lipidregulerende midler
- Cytokrom P-450 enzymhæmmere
- Antioxidanter
- Frie radikale scavengers
- Antikarcinogene midler
- Allicin
- Allylsulfid
Andre undersøgelses-id-numre
- FHCRC-1984.00
- R21AT002712-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .