Efeitos dos Suplementos de Alho no Metabolismo de Drogas
Metabolismo do Alho e Modulação do Citocromo P450
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Suplementos de alho, que são frequentemente usados para reduzir o colesterol e prevenir o câncer, são um dos produtos fitoterápicos mais comumente usados nos Estados Unidos.
No entanto, pouco se sabe sobre a forma como os suplementos de alho podem interagir com medicamentos prescritos quando usados simultaneamente. Este estudo investigará quatro suplementos de alho comumente usados: alho em pó com baixo teor de alicina (um composto com propriedades antibacterianas), alho em pó com alto teor de alicina, óleo de alho e alho envelhecido. Os efeitos desses 4 produtos de alho na enzima metabolizadora de drogas citocromo P450 (CYP) e um transportador de drogas, glicoproteína P (Pgp) serão examinados.
Os participantes serão designados aleatoriamente para receber um dos quatro suplementos de alho por 4 semanas. Sondas de drogas de CYP e Pgp serão utilizadas para avaliar as atividades in vivo das substâncias. No primeiro dia de ingestão de alho, a coleta de sangue ocorrerá imediatamente após os participantes ingerirem seu suplemento de alho e 3, 4 e 6 horas após a ingestão. A coleta de urina ocorrerá imediatamente após a primeira ingestão de alho pelos participantes e 12, 15 e 72 horas após a ingestão. A coleta de sangue e urina determinará a concentração das sondas de drogas no corpo, o que indicará alterações no CYP e Pgp. Os exames de sangue e urina serão repetidos no final do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) entre 20 e 32
- Capaz de ler e entender inglês
- DEVE MORAR NA ÁREA DE SEATTLE, WA.
Critério de exclusão:
- Uso atual de fitoterápicos, exceto contraceptivos orais
- História de doença cardiopulmonar, hepática, renal ou endócrina
- Alergia ou sensibilidade a algum dos medicamentos que serão utilizados nos coquetéis de sonda ou nos suplementos de alho
- Consumo diário de vegetais com alto teor de alho, incluindo alho, cebolinha, alho-poró e cebolinha
- Gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Amostras de plasma sanguíneo e urina
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Amostras de plasma sanguíneo e respiração.
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danny D. Shen, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Hipoglicemiantes
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes de proteção
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Antioxidantes
- Eliminadores de Radicais Livres
- Agentes Anticarcinogênicos
- Alicina
- Sulfeto de alila
Outros números de identificação do estudo
- FHCRC-1984.00
- R21AT002712-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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