Valkosipulin lisäravinteiden vaikutukset lääkeaineenvaihduntaan
Valkosipulin aineenvaihdunta ja sytokromi P450 -modulaatio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Valkosipulilisät, joita käytetään usein alentamaan kolesterolia ja ehkäisemään syöpää, ovat yksi yleisimmin käytetyistä kasviperäisistä tuotteista Yhdysvalloissa.
Kuitenkin vähän tiedetään tavasta, jolla valkosipulilisät voivat olla vuorovaikutuksessa reseptilääkkeiden kanssa, kun niitä käytetään samanaikaisesti. Tässä tutkimuksessa tutkitaan neljää yleisesti käytettyä valkosipulilisää: valkosipulijauhetta, jossa on alhainen pitoisuus allisiinia (yhdiste, jolla on antibakteerisia ominaisuuksia), valkosipulijauhetta, jossa on korkea allisiinipitoisuus, valkosipuliöljyä ja ikääntynyttä valkosipulia. Näiden neljän valkosipulituotteen vaikutuksia lääkettä metaboloivaan entsyymiin sytokromi P450 (CYP) ja lääkekuljettajaan P-glykoproteiiniin (Pgp) tutkitaan.
Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan yksi neljästä valkosipulilisästä 4 viikon ajan. CYP:n ja Pgp:n lääkekoettimia käytetään arvioimaan aineiden in vivo -aktiivisuutta. Valkosipulin nauttimisen ensimmäisenä päivänä veri otetaan välittömästi sen jälkeen, kun osallistujat ovat nauttineet valkosipulilisän ja 3, 4 ja 6 tuntia nauttimisen jälkeen. Virtsan kerääminen tapahtuu välittömästi osallistujien ensimmäisen valkosipulin nauttimisen jälkeen ja 12, 15 ja 72 tunnin kuluttua nauttimisesta. Veren ja virtsan kerääminen määrittää lääkekoettimien pitoisuuden elimistössä, mikä osoittaa CYP- ja Pgp-muutoksia. Veri- ja virtsakokeet toistetaan tutkimuksen lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) välillä 20-32
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
- TÄYTYY ASUTA SEATTLEN WA-ALUEELLA.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden rohdosvalmisteiden kuin ehkäisyvalmisteiden nykyinen käyttö
- Aiempi sydän-, keuhkosairaus, maksa-, munuais- tai hormonaalinen sairaus
- Allergia tai yliherkkyys jollekin lääkkeelle, jota käytetään koetin cocktaileissa tai valkosipulilisissä
- Paljon alliumia sisältävien vihannesten päivittäinen kulutus, mukaan lukien valkosipuli, salottisipuli, purjo ja ruohosipuli
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Veriplasma- ja virtsanäytteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Veriplasma- ja hengitysnäytteet.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Danny D. Shen, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Suojaavat aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Antioksidantit
- Free Radical Scavengers
- Karsinogeeniset aineet
- Allicin
- Allyylisulfidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- FHCRC-1984.00
- R21AT002712-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .