Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fokhagyma-kiegészítők hatása a gyógyszeranyagcserére

2009. december 30. frissítette: Fred Hutchinson Cancer Center

Fokhagyma anyagcsere és citokróm P450 moduláció

Ez a tanulmány meghatározza, hogy a fokhagyma-kiegészítők befolyásolják-e bizonyos gyógyszerek szervezetben történő feldolgozását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A fokhagyma-kiegészítők, amelyeket gyakran használnak a koleszterinszint csökkentésére és a rák megelőzésére, az egyik leggyakrabban használt növényi termék az Egyesült Államokban.

Keveset tudunk azonban arról, hogy a fokhagyma-kiegészítők kölcsönhatásba léphetnek a vényköteles gyógyszerekkel, ha egyidejűleg használják őket. Ez a tanulmány négy gyakran használt fokhagyma-kiegészítőt vizsgál: alacsony allicin tartalmú fokhagymaport (antibakteriális tulajdonságokkal rendelkező vegyület), magas allicin tartalmú fokhagymaport, fokhagymaolajat és érlelt fokhagymát. Ennek a 4 fokhagymás terméknek a hatását a citokróm P450 (CYP) gyógyszer-metabolizáló enzimre és egy gyógyszertranszporterre, a P-glikoproteinre (Pgp) vizsgáljuk.

A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki, hogy 4 hétig kapják a négy fokhagyma-kiegészítő egyikét. A CYP és a Pgp gyógyszerpróbáját fogják használni az anyagok in vivo aktivitásának értékelésére. A fokhagyma bevételének első napján a vérvétel azonnal megtörténik, miután a résztvevők lenyelték a fokhagyma-kiegészítőjüket, és 3, 4 és 6 órával a bevétel után. A vizeletgyűjtés azonnal megtörténik a résztvevők első fokhagymafogyasztása után, valamint 12, 15 és 72 órával a lenyelés után. A vér- és vizeletvétel határozza meg a gyógyszerszondák koncentrációját a szervezetben, ami a CYP és a Pgp változásait jelzi. A vizsgálat végén meg kell ismételni a vér- és vizeletvizsgálatot.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges önkéntesek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Testtömegindex (BMI) 20 és 32 között
  • Tud olvasni és megérteni angolul
  • SEATTLE, WA TERÜLETBEN KELL ÉLNI.

Kizárási kritériumok:

  • Az orális fogamzásgátlóktól eltérő növényi gyógyszerek jelenlegi használata
  • Kardiopulmonális, máj-, vese- vagy endokrin betegségek anamnézisében
  • Allergia vagy érzékenység bármely olyan gyógyszerre, amelyet a próbakoktélokhoz vagy a fokhagyma-kiegészítőkhöz használnak
  • Magas alliumtartalmú zöldségek napi fogyasztása, beleértve a fokhagymát, a medvehagymát, a póréhagymát és a metélőhagymát
  • Terhesség vagy szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vérplazma és vizeletminták
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vérplazma és leheletminta.
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Danny D. Shen, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. július 20.

Első közzététel (Becslés)

2005. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. január 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 30.

Utolsó ellenőrzés

2009. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

3
Iratkozz fel