- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00122889
A fokhagyma-kiegészítők hatása a gyógyszeranyagcserére
Fokhagyma anyagcsere és citokróm P450 moduláció
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A fokhagyma-kiegészítők, amelyeket gyakran használnak a koleszterinszint csökkentésére és a rák megelőzésére, az egyik leggyakrabban használt növényi termék az Egyesült Államokban.
Keveset tudunk azonban arról, hogy a fokhagyma-kiegészítők kölcsönhatásba léphetnek a vényköteles gyógyszerekkel, ha egyidejűleg használják őket. Ez a tanulmány négy gyakran használt fokhagyma-kiegészítőt vizsgál: alacsony allicin tartalmú fokhagymaport (antibakteriális tulajdonságokkal rendelkező vegyület), magas allicin tartalmú fokhagymaport, fokhagymaolajat és érlelt fokhagymát. Ennek a 4 fokhagymás terméknek a hatását a citokróm P450 (CYP) gyógyszer-metabolizáló enzimre és egy gyógyszertranszporterre, a P-glikoproteinre (Pgp) vizsgáljuk.
A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki, hogy 4 hétig kapják a négy fokhagyma-kiegészítő egyikét. A CYP és a Pgp gyógyszerpróbáját fogják használni az anyagok in vivo aktivitásának értékelésére. A fokhagyma bevételének első napján a vérvétel azonnal megtörténik, miután a résztvevők lenyelték a fokhagyma-kiegészítőjüket, és 3, 4 és 6 órával a bevétel után. A vizeletgyűjtés azonnal megtörténik a résztvevők első fokhagymafogyasztása után, valamint 12, 15 és 72 órával a lenyelés után. A vér- és vizeletvétel határozza meg a gyógyszerszondák koncentrációját a szervezetben, ami a CYP és a Pgp változásait jelzi. A vizsgálat végén meg kell ismételni a vér- és vizeletvizsgálatot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömegindex (BMI) 20 és 32 között
- Tud olvasni és megérteni angolul
- SEATTLE, WA TERÜLETBEN KELL ÉLNI.
Kizárási kritériumok:
- Az orális fogamzásgátlóktól eltérő növényi gyógyszerek jelenlegi használata
- Kardiopulmonális, máj-, vese- vagy endokrin betegségek anamnézisében
- Allergia vagy érzékenység bármely olyan gyógyszerre, amelyet a próbakoktélokhoz vagy a fokhagyma-kiegészítőkhöz használnak
- Magas alliumtartalmú zöldségek napi fogyasztása, beleértve a fokhagymát, a medvehagymát, a póréhagymát és a metélőhagymát
- Terhesség vagy szoptatás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Vérplazma és vizeletminták
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Vérplazma és leheletminta.
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Danny D. Shen, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Hipoglikémiás szerek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Enzim gátlók
- Antimetabolitok
- Antineoplasztikus szerek
- Védőszerek
- Hipolipidemiás szerek
- Lipidszabályozó szerek
- Citokróm P-450 enzimgátlók
- Antioxidánsok
- Szabadgyökfogók
- Karcinogén szerek
- Allicin
- Allil-szulfid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FHCRC-1984.00
- R21AT002712-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság