- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00122889
Effekter av hvitløkstilskudd på legemiddelmetabolisme
Hvitløksmetabolisme og Cytokrom P450-modulering
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hvitløkstilskudd, som ofte brukes til å senke kolesterolet og forebygge kreft, er et av de mest brukte urteproduktene i USA.
Imidlertid er lite kjent om måten hvitløkstilskudd kan samhandle med reseptbelagte medisiner når de brukes samtidig. Denne studien vil undersøke fire vanlig brukte hvitløkstilskudd: hvitløkpulver med lavt innhold av allicin (en forbindelse med antibakterielle egenskaper), hvitløkspulver med høyt allicininnhold, hvitløksolje og lagret hvitløk. Effekten av disse 4 hvitløksproduktene på det legemiddelmetaboliserende enzymet cytokrom P450 (CYP) og en medikamenttransportør, P-glykoprotein (Pgp) vil bli undersøkt.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av de fire hvitløkstilskuddene i 4 uker. Medikamentprober av CYP og Pgp vil bli brukt for å vurdere stoffenes in vivo-aktivitet. På den første dagen med inntak av hvitløk, vil blodprøvetaking skje umiddelbart etter at deltakerne har fått i seg hvitløkstilskuddet og 3, 4 og 6 timer etter inntak. Urinsamling vil skje umiddelbart etter deltakernes første hvitløkssvelging og 12, 15 og 72 timer etter inntak. Blod- og urinsamling vil bestemme konsentrasjonen av legemiddelprobene i kroppen, noe som vil indikere endringer i CYP og Pgp. Blod- og urinprøver vil bli gjentatt på slutten av studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 20 og 32
- Kunne lese og forstå engelsk
- MÅ BO I SEATTLE, WA OMRÅDET.
Ekskluderingskriterier:
- Dagens bruk av andre urtemedisiner enn p-piller
- Anamnese med kardiopulmonal, lever, nyre eller endokrin sykdom
- Allergi eller følsomhet overfor noen av stoffene som skal brukes i sondecocktailene eller hvitløkstilskuddene
- Daglig inntak av grønnsaker med høyt alliuminnhold, inkludert hvitløk, sjalottløk, purre og gressløk
- Graviditet eller amming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Blodplasma og urinprøver
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Blodplasma og pusteprøver.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Danny D. Shen, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hypoglykemiske midler
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Enzymhemmere
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Beskyttende agenter
- Hypolipidemiske midler
- Lipidregulerende midler
- Cytokrom P-450 enzymhemmere
- Antioksidanter
- Free Radical Scavengers
- Antikreftfremkallende midler
- Allicin
- Allylsulfid
Andre studie-ID-numre
- FHCRC-1984.00
- R21AT002712-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike