Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av hvitløkstilskudd på legemiddelmetabolisme

30. desember 2009 oppdatert av: Fred Hutchinson Cancer Center

Hvitløksmetabolisme og Cytokrom P450-modulering

Denne studien vil avgjøre om hvitløkstilskudd påvirker måten visse legemidler behandles i kroppen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hvitløkstilskudd, som ofte brukes til å senke kolesterolet og forebygge kreft, er et av de mest brukte urteproduktene i USA.

Imidlertid er lite kjent om måten hvitløkstilskudd kan samhandle med reseptbelagte medisiner når de brukes samtidig. Denne studien vil undersøke fire vanlig brukte hvitløkstilskudd: hvitløkpulver med lavt innhold av allicin (en forbindelse med antibakterielle egenskaper), hvitløkspulver med høyt allicininnhold, hvitløksolje og lagret hvitløk. Effekten av disse 4 hvitløksproduktene på det legemiddelmetaboliserende enzymet cytokrom P450 (CYP) og en medikamenttransportør, P-glykoprotein (Pgp) vil bli undersøkt.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av de fire hvitløkstilskuddene i 4 uker. Medikamentprober av CYP og Pgp vil bli brukt for å vurdere stoffenes in vivo-aktivitet. På den første dagen med inntak av hvitløk, vil blodprøvetaking skje umiddelbart etter at deltakerne har fått i seg hvitløkstilskuddet og 3, 4 og 6 timer etter inntak. Urinsamling vil skje umiddelbart etter deltakernes første hvitløkssvelging og 12, 15 og 72 timer etter inntak. Blod- og urinsamling vil bestemme konsentrasjonen av legemiddelprobene i kroppen, noe som vil indikere endringer i CYP og Pgp. Blod- og urinprøver vil bli gjentatt på slutten av studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 43 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 20 og 32
  • Kunne lese og forstå engelsk
  • MÅ BO I SEATTLE, WA OMRÅDET.

Ekskluderingskriterier:

  • Dagens bruk av andre urtemedisiner enn p-piller
  • Anamnese med kardiopulmonal, lever, nyre eller endokrin sykdom
  • Allergi eller følsomhet overfor noen av stoffene som skal brukes i sondecocktailene eller hvitløkstilskuddene
  • Daglig inntak av grønnsaker med høyt alliuminnhold, inkludert hvitløk, sjalottløk, purre og gressløk
  • Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodplasma og urinprøver
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodplasma og pusteprøver.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Danny D. Shen, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2005

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2009

Sist bekreftet

1. desember 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

3
Abonnere