- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00122889
Effets des suppléments d'ail sur le métabolisme des médicaments
Métabolisme de l'ail et modulation du cytochrome P450
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les suppléments d'ail, qui sont souvent utilisés pour réduire le cholestérol et prévenir le cancer, sont l'un des produits à base de plantes les plus couramment utilisés aux États-Unis.
Cependant, on sait peu de choses sur la façon dont les suppléments d'ail peuvent interagir avec les médicaments sur ordonnance lorsqu'ils sont utilisés simultanément. Cette étude examinera quatre suppléments d'ail couramment utilisés : la poudre d'ail à faible teneur en allicine (un composé aux propriétés antibactériennes), la poudre d'ail à forte teneur en allicine, l'huile d'ail et l'ail vieilli. Les effets de ces 4 produits à base d'ail sur le cytochrome P450 (CYP), enzyme métabolisant les médicaments, et sur un transporteur de médicaments, la glycoprotéine P (Pgp), seront examinés.
Les participants seront assignés au hasard pour recevoir l'un des quatre suppléments d'ail pendant 4 semaines. Des sondes médicamenteuses de CYP et de Pgp seront utilisées pour évaluer les activités in vivo des substances. Le premier jour de l'ingestion d'ail, le prélèvement sanguin aura lieu immédiatement après que les participants auront ingéré leur supplément d'ail et 3, 4 et 6 heures après l'ingestion. La collecte d'urine aura lieu immédiatement après la première ingestion d'ail des participants et 12, 15 et 72 heures après l'ingestion. La collecte de sang et d'urine déterminera la concentration des sondes de médicament dans le corps, ce qui indiquera des changements dans le CYP et le Pgp. Les analyses de sang et d'urine seront répétées à la fin de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 20 et 32
- Capable de lire et de comprendre l'anglais
- DOIT VIVRE DANS LA RÉGION DE SEATTLE, WA.
Critère d'exclusion:
- Utilisation actuelle de médicaments à base de plantes autres que les contraceptifs oraux
- Antécédents de maladie cardiopulmonaire, hépatique, rénale ou endocrinienne
- Allergie ou sensibilité à l'un des médicaments qui seront utilisés dans les cocktails de sonde ou les suppléments d'ail
- Consommation quotidienne de légumes à haute teneur en allium, y compris l'ail, les échalotes, les poireaux et la ciboulette
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échantillons de plasma sanguin et d'urine
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Échantillons de plasma sanguin et d'haleine.
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Danny D. Shen, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Agents hypoglycémiants
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antimétabolites
- Agents antinéoplasiques
- Agents protecteurs
- Agents hypolipidémiants
- Agents de régulation des lipides
- Inhibiteurs des enzymes du cytochrome P-450
- Antioxydants
- Piégeurs de radicaux libres
- Agents anticancérigènes
- Allicine
- Sulfure d'allyle
Autres numéros d'identification d'étude
- FHCRC-1984.00
- R21AT002712-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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