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Effets des suppléments d'ail sur le métabolisme des médicaments

30 décembre 2009 mis à jour par: Fred Hutchinson Cancer Center

Métabolisme de l'ail et modulation du cytochrome P450

Cette étude déterminera si les suppléments d'ail affectent la façon dont certains médicaments sont traités dans le corps.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les suppléments d'ail, qui sont souvent utilisés pour réduire le cholestérol et prévenir le cancer, sont l'un des produits à base de plantes les plus couramment utilisés aux États-Unis.

Cependant, on sait peu de choses sur la façon dont les suppléments d'ail peuvent interagir avec les médicaments sur ordonnance lorsqu'ils sont utilisés simultanément. Cette étude examinera quatre suppléments d'ail couramment utilisés : la poudre d'ail à faible teneur en allicine (un composé aux propriétés antibactériennes), la poudre d'ail à forte teneur en allicine, l'huile d'ail et l'ail vieilli. Les effets de ces 4 produits à base d'ail sur le cytochrome P450 (CYP), enzyme métabolisant les médicaments, et sur un transporteur de médicaments, la glycoprotéine P (Pgp), seront examinés.

Les participants seront assignés au hasard pour recevoir l'un des quatre suppléments d'ail pendant 4 semaines. Des sondes médicamenteuses de CYP et de Pgp seront utilisées pour évaluer les activités in vivo des substances. Le premier jour de l'ingestion d'ail, le prélèvement sanguin aura lieu immédiatement après que les participants auront ingéré leur supplément d'ail et 3, 4 et 6 heures après l'ingestion. La collecte d'urine aura lieu immédiatement après la première ingestion d'ail des participants et 12, 15 et 72 heures après l'ingestion. La collecte de sang et d'urine déterminera la concentration des sondes de médicament dans le corps, ce qui indiquera des changements dans le CYP et le Pgp. Les analyses de sang et d'urine seront répétées à la fin de l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 43 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Volontaires en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle (IMC) entre 20 et 32
  • Capable de lire et de comprendre l'anglais
  • DOIT VIVRE DANS LA RÉGION DE SEATTLE, WA.

Critère d'exclusion:

  • Utilisation actuelle de médicaments à base de plantes autres que les contraceptifs oraux
  • Antécédents de maladie cardiopulmonaire, hépatique, rénale ou endocrinienne
  • Allergie ou sensibilité à l'un des médicaments qui seront utilisés dans les cocktails de sonde ou les suppléments d'ail
  • Consommation quotidienne de légumes à haute teneur en allium, y compris l'ail, les échalotes, les poireaux et la ciboulette
  • Grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échantillons de plasma sanguin et d'urine
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échantillons de plasma sanguin et d'haleine.
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Danny D. Shen, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2005

Première publication (Estimation)

22 juillet 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 janvier 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2009

Dernière vérification

1 décembre 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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