甲苯磺酸索拉非尼治疗进展性转移性神经内分泌肿瘤患者

标准：

• 经组织学证实的神经内分泌肿瘤：

  • 类癌或胰岛细胞癌/其他分化良好的肿瘤
  • 无间变性或高级组织学
  • 转移性疾病
• 可测量的疾病
• 无任何组织学类型的甲状腺癌、胸腺瘤或嗜铬细胞瘤/副神经节瘤
• 没有已知的脑转移

• 性能状态：

  • 东部合作肿瘤组 (ECOG) 0-2

• 预期寿命：

  • 至少24周

• 造血：

  • 中性粒细胞绝对计数 >= 1,500/mm3
  • 血小板计数 >= 100,000/mm3
  • 无出血素质

• 肝脏：

  • 胆红素 =< 正常上限 (ULN) 的 2 倍
  • 天冬氨酸转氨酶 (AST) =< 3 倍 ULN（如果存在肝转移，则为 5 倍 ULN）
  • 国际标准化比值 (INR) 正常
  • 一键通正常

• 肾脏：

  • 肌酐 =< 1.5 倍 ULN
• 心血管：

无控制不佳的高血压；无充血性心力衰竭症状；无不稳定型心绞痛；无心律失常

• 肠胃：

  • 能够完整吞服胶囊
  • 没有导致无法口服药物的胃肠道疾病（例如吞咽困难）
  • 不需要静脉营养
  • 无活动性消化性溃疡病
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 无持续或活动性感染
• 没有妨碍研究依从性的精神疾病或社会状况
• 除了充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或宫颈原位癌外，过去 3 年内没有其他侵袭性恶性肿瘤
• 没有其他不受控制的疾病
• 距上次干扰素至少 4 周
• 不超过 1 种既往全身化疗方案：

化疗栓塞不被视为全身化疗

• 自先前化疗栓塞后至少 4 周
• 自上次放疗后至少 3 周
• 没有对肠道吸收产生不利影响的先前程序
• 自上次肝动脉栓塞后至少 4 周
• 无其他既往全身治疗
• 没有其他同时进行的研究性治疗
• HIV 阳性患者不能同时接受联合抗逆转录病毒治疗
• 没有并发的酶诱导抗惊厥药（例如，卡马西平、苯巴比妥或苯妥英钠）
• 无并发利福平
• 没有并发的贯叶连翘 (St. 约翰草）
• 允许先前或同时使用奥曲肽进行对症治疗
• 无同时治疗性抗凝：

如果满足 INR 或 PTT 的要求，则允许同时对静脉或动脉通路装置进行预防性抗凝（即低剂量华法林）

• 自上次大手术后至少 4 周
• 从所有先前的治疗中恢复