一项比较伊立替康和顺铂 (IP) 与依托泊苷和顺铂 (EP) 后 EP/TRT 治疗 LD-SCLC 的研究
2016年9月20日 更新者：Haruhiko Fukuda
比较依托泊苷和顺铂 (EP) 与伊立替康和顺铂 (IP) 后 EP 加并发加速超分割胸部照射 (EP/TRT) 治疗局限期小细胞肺癌的 III 期研究：JCOG0202-MF
评估 3 个周期的伊立替康和顺铂对接受 1 个疗程依托泊苷和顺铂联合加速超分割胸部放疗的局限期小细胞肺癌患者的作用。
研究概览
详细说明
日本临床肿瘤学组 (JCOG) 之前进行了一项随机 III 期试验，比较了广泛期 SCLC 患者的伊立替康和顺铂 (IP) 与 EP。
IP 的反应率和总体中位生存期明显更好，IP 分别为 84.4% 和 12.8 个月，而 EP 分别为 67.5% 和 9.4 个月。
IP 的 2 年生存率为 19.5%，EP 为 5.2% (7)。
这些令人鼓舞的结果促使我们探索 IP 在 LSCLC 中的应用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
281
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aichi
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Nagoya,Chikusa-ku,Kanokoden,1-1、Aichi、日本、464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital
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Okazaki,Kake-machi,Kuriyado,18、Aichi、日本、444-0011
- Aichi Cancer Center,Aichi Hospital
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Chiba
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Kashiwa-shi,Kashiwanoha,6-5-1、Chiba、日本、277-8577
- National Cancer Center Hospital East
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Ehime
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Matsuyama,Horinouchi,13、Ehime、日本、790-0007
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
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Fukuoka
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Higashi-ku,Maidashi,3-1-1、Fukuoka、日本、812-8582
- Kyushu University Hospital
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Gifu
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Gifu,Kashima-cho,7-1、Gifu、日本、500-8323
- Gifu Municipal Hospital
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Gunma
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Ota,Takabayashi-nishi-cho,617-1、Gunma、日本、373-8550
- Gunma Prefectural Cancer Center
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Shibukawa,Kanai,2854、Gunma、日本、377-8511
- National Nishigunma Hospital
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Hokkaido
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Asahikawa,Hanasaki,7-4048、Hokkaido、日本、070-8644
- National Hospital Organization, Dohoku National Hospital
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Sapporo,Shiroishi-ku,Kikusui,4-2-3-54、Hokkaido、日本、003-0804
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
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Hyogo
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Akashi,Kitaouji-cho,13-70、Hyogo、日本、673-8558
- Hyogo Medical Center for Adults
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Kobe,Chuo-ku,Minatojimanakamachi,4-6、Hyogo、日本、650-0046
- Kobe City General Hospital
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Nishinomiya,Mukogawa-cho,1-1、Hyogo、日本、663-8501
- Hyogo College of Medicine
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Ibaraki
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Nishi-ibarakigun,Tomobemachi,Koibuchi,6528、Ibaraki、日本、309-1793
- Ibaraki Kenritsu Chuo Hospital & Cancer Center
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Kanagawa
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Yokohama,Asahi-ku,Nakao,1-1-2、Kanagawa、日本、241-0815
- Kanagawa Cancer Center
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Yokohama,Hodogaya-ku,Okazawa-cho,56、Kanagawa、日本、240-8555
- Yokohama Mucipical Citizen's Hospital
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Kumamoto
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Kumamoto,Honjo,5-16-10、Kumamoto、日本、860-0811
- Kumamoto Regional Medical Center Hospital
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Miyagi
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Sendai,Aoba-ku,Seiryo-machi,1-1、Miyagi、日本、980-0874
- Tohoku University Hospital
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Niigata
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Niigata,Kawagishi-cho,2-15-3、Niigata、日本、951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital
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Okayama
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Okayama,Shikata-cho,2-5-1、Okayama、日本、700-8558
- Okayama University Hospital
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Osaka
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Habikino,Habikino,3-7-1、Osaka、日本、583-8588
- Osaka Prefectural Medical Center for Respiratory and Allergic Disease
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Izumisano,rinku-ohrai-kita,2-23、Osaka、日本、598-0048
- Rinku General Medical Center
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Osaka,Abeno-ku,Asahi-machi,1-5-7、Osaka、日本、545-0051
- Graduate School of Medicine, Osaka City University
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Osaka,Higashinari-ku,Nakamichi,1-3-3、Osaka、日本、537-8511
- Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
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Osaka,Miyakojima-ku,Miyakojimahondori,2-13-22、Osaka、日本、534-0021
- Osaka City General Hospital
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Osaka,Sumiyoshi-ku,Bandai-higashi,3-1-56、Osaka、日本、558-8558
- Osaka General Medical Center
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Osaka-Sayama,Ohno-higashi,377-2、Osaka、日本、589-8511
- Kinki University School of Medicine
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Sakai,Nagasone,1180、Osaka、日本、591-8555
- National Hospital Organization Kinki-chuo Chest Medical Center
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Toyonaka,Toneyama,5-1-1、Osaka、日本、560-8552
- National Hospital Organization Toneyama National Hospital
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Saitama
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Kita-adachi,Ina,Komuro,818、Saitama、日本、362-0806
- Saitama Cancer Center
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Shizuoka
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Sunto-gun,Nagaizumi-cho,Shimonagakubo,1007、Shizuoka、日本、411-8777
- Sizuoka Cancer Center
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Tochigi
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Utsunomiya,Yohnan,4-9-13、Tochigi、日本、320-0834
- Tochigi Cancer Center
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Tokyo
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Chuo-ku,Tsukiji,5-1-1、Tokyo、日本、104-0045
- National Cancer Center Hospital
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Koto-ku,Ariake,3-10-6、Tokyo、日本、135-8550
- Cancer Institute Hospital
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Minato-ku,Toranomon,2-2-2、Tokyo、日本、105-8470
- Toranomon Hospital
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Shinjuku-ku,Toyama,1-21-1、Tokyo、日本、162-8655
- International Medical Center of Japan
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Yamagata
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Yamagata,Aoyagi,1800、Yamagata、日本、990-2292
- Yamagata Prefectural Central Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经细胞学、组织学证实的小细胞肺癌
- 局限性疾病
- 年龄 20-70岁
- 0-1的性能状态
- 可测量的疾病
- 小细胞肺癌无既往治疗
- 无化疗史
- 足够的器官功能
- 书面知情同意书
排除标准：
- 心包积液
- 活动性伴随恶性肿瘤
- 孕妇或哺乳期妇女
- 胸片显示间质性肺炎/活动性肺纤维化、水样腹泻、肠梗阻或麻痹、未控制的心脏病或前 6 个月内有心肌梗塞病史、未控制的糖尿病、活动性感染、被认为不能纳入的心理疾病研究，长期类固醇治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：1个
放化疗后依托泊苷和顺铂
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放化疗后依托泊苷和顺铂
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实验性的：2个
放化疗后伊立替康和顺铂
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放化疗后伊立替康和顺铂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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总生存期
大体时间：在研究进行期间
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在研究进行期间
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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诱导放化疗的不良反应
大体时间：在研究进行期间
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在研究进行期间
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化放疗后的化疗
大体时间：在研究进行期间
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在研究进行期间
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晚期辐射发病率
大体时间：在研究进行期间
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在研究进行期间
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严重不良事件
大体时间：在研究进行期间
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在研究进行期间
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无进展生存期
大体时间：在研究进行期间
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在研究进行期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yutaka Nishiwaki, MD、National Cancer Center Hospital East
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月1日
首次发布 (估计)
2005年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月20日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
放化疗后依托泊苷和顺铂的临床试验
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.尚未招聘