FM220 在外周动脉疾病 (PAD) 患者中的评价

纳入标准（主要）：

1. 40岁以上的患者。
2. 通过静息 ABI<0.90 确定的外周动脉疾病。
3. 有症状的肢体运动后踝臂指数 (ABI) 降低 > 20%。
4. 过去三个月稳定跛行
5. 1 到 10 分钟之间的基线 PWT
6. 如果患者正在接受跛行药物治疗（例如 西洛他唑和己酮可夫林）这些药物的使用和剂量在过去 60 天内一直保持稳定。
7. 如果患者正在接受他汀类药物和抗血小板治疗，这些药物的使用和剂量在过去 60 天内保持稳定。

排除标准：

1. 研究者认为可能影响患者依从性或在跑步机上行走能力的任何活动性病理性心脏、肌肉、神经、骨科、认知或肺部疾病。
2. 由 ABI>1.1 定义的不可压缩动脉
3. 连续波多普勒在受影响的肢体中证实的急性或亚急性浅表或深静脉血栓形成的临床证据。
4. 临床或实验室测量的深静脉功能不全。
5. 最近 6 个月内曾接受过膝下外科血运重建手术。
6. 在接下来的 6 个月内进行下肢动脉血运重建手术的可能性很大。
7. 加压装置覆盖区域的溃疡、蜂窝组织炎、皮肤病或浅表血栓性静脉炎妨碍使用该装置。
8. 急性肺栓塞。
9. 下肢骨髓炎。
10. 下肢坏疽。
11. 急性肢体缺血。
12. 不希望增加静脉或淋巴回流的临床情况。
13. 无法使用泵的小腿疼痛状况。
14. 周围神经病变，根据研究者的意见，会阻止患者准确评估跛行症状或识别设备静脉结扎的皮肤舒适度。
15. 肺水肿。
16. 体格检查或客观测试证明有明显的主髂动脉疾病。 必须通过在研究登记后 90 天内进行的分段测试来证明没有主髂动脉疾病。
17. 严重的腿部缺血，伴有静息痛、缺血性溃疡、坏疽的证据。
18. 在过去 30 天内参加过任何临床试验。
19. 病态肥胖，定义为 BMI > 40、体重大于 300 磅或腿围大于 19.7 英寸。
20. 怀孕。