间歇性气动加压对继发性淋巴水肿患者溃疡愈合的影响
2012年1月9日 更新者：Calvary Hospital, Bronx, NY
间歇性梯度气动加压加标准加压治疗继发性淋巴水肿和慢性静脉功能不全患者难以治愈的静脉溃疡
这是一项随机、对照、平行组、开放标签的临床试验，旨在评估间歇、梯度、气压压缩 (IPC) 对诊断为慢性继发性淋巴水肿的受试者静脉溃疡愈合的有效性。
将在 IPC 治疗组（IPC 加标准加压）和对照组（仅标准加压）之间比较完成愈合的时间、愈合率、水肿、伤口疼痛、肉芽组织和伤口渗出液（类型和数量）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Bronx、New York、美国、10461
- Calvary Hospital, Center for Curative and Palliative Wound Care
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 95年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为继发性淋巴水肿
- 存在超过 6 个月未愈合的静脉溃疡
- VAS 大于 3 的局部伤口疼痛
- 溃疡必须在小腿上（膝盖以下）
- 溃疡必须是静脉病因
- 双工研究证明 CVI
- 受试者必须有足够的动脉血流量（ABI > 0.70）
- 受试者必须能够耐受加压绷带
- 受试者必须能走动
- 能够理解同意过程
排除标准：
- 伤口感染
- 非静脉性溃疡
- 脚趾或足底表面溃疡
- 受试者服用任何研究者认为影响伤口愈合的药物
- 酒精或药物滥用
- 活动性深静脉血栓形成 (DVT)
- 受试者有癌症诊断
- 血红蛋白 A1C>12 的糖尿病患者
- 动脉供血不足 ABI<0.70
- 受试者无法行走（坐轮椅或卧床）
- 受试者目前正在参加另一项临床试验
- 中度至重度充血性心力衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：IPC加标准压缩
|
淋巴水肿泵以分段、梯度方式提供外部压缩
其他名称：
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|
ACTIVE_COMPARATOR：单独标准压缩
|
淋巴水肿泵以分段、梯度方式提供外部压缩
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
伤口闭合的中位时间为 9 个月
大体时间：9个月
|
每个治疗组完全愈合的中位天数
|
9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年12月1日
初级完成 (实际的)
2010年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月2日
首次发布 (估计)
2010年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月9日
最后验证
2010年8月1日
更多信息
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