迈向健康:促进糖尿病患者体力活动的反馈
自动计步反馈促进糖尿病患者的身体活动
研究概览
详细说明
目标 #1:开发和测试自动收集增强型计步器数据的计算机程序,以适合统计分析的格式记录数据,生成个人定制的激励网页并分发电子邮件提醒消息以鼓励参与者登录到他/她的网站。
目标 2:比较糖尿病患者随机接受两种不同的 6 周计步器和基于网络的步行干预的每日总步数。 这两种干预措施的不同之处仅在于目标设定和反馈的重点。
第 1 组:强调每次至少 10 分钟的体力活动
第 2 组:强调每天的总步数,而不考虑步行的持续时间
目标 3:比较同一两组糖尿病参与者在持续至少 10 分钟的步行回合中累积的步数。
目标 #4:评估糖尿病参与者使用计步器和基于网络的步行干预的可行性、成本、辍学率和参与者满意度。
本研究将分为三个阶段。 第一阶段将开发基于网络的交互系统,包括数据下载和定制消息。
第二阶段是可用性测试阶段,将招募 8 名参与者佩戴计步器,与基于网络的系统交互并为最终开发提供反馈。 可用性阶段将与下面概述的阶段 III 完全相同,除了参与者将被分配到一个研究组而不是随机分配,并且他们将仅研究 2 周 - 注册阶段一周和测试阶段一周干预阶段。 在干预周结束时,他们不会完成事后调查,而是会完成可行性/可用性调查并与研究人员会面,以帮助确定 III 期试验的改进和调整。 为了最大化可用性阶段,从前四名参与者收到的反馈将在最后四名参与者注册之前纳入网站。
最后阶段(第三阶段)将包括总共 40 名年龄 > 18 岁、患有 II 型糖尿病并且有兴趣开始步行计划的男性和女性。 如果他们符合资格并签署同意书,他们将参加一项随机对照试验,比较两种类似的促进步行的干预措施。 这两种干预措施都是基于计步器的为期 6 周的干预措施,它们依靠步数反馈来激励参与者增加步行量。 量身定制的行为、信息和激励信息将在网站上发布,参与者增强的计步器工作将自动将带有时间戳的步数数据上传到中央计算机。 其中一项干预措施“10 分钟步行”干预措施将强调至少持续 10 分钟且强度至少适中的步行。 第二种干预称为“总步数”干预,将强调每日累积的总步数,而不考虑步行的持续时间或强度。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan, Department of Family Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18岁或以上
- 患有2型糖尿病
- 久坐不动的生活方式
- 有兴趣开始步行计划
- 每周至少查看 5 次电子邮件并可以使用装有 XP 或 Windows 2000 操作系统、128 MB 内存和可用通用串行总线 (USB) 端口的个人计算机 (PC) 的普通计算机用户。
- 可以确定初级保健医生、内分泌学家或心脏病专家,并获得开始步行计划的书面许可。
- 愿意提供书面知情同意书
- 可以用英语交流
排除标准:
- 在过去 30 天内使用过计步器
- 目前怀孕
- 不能舒适地行走至少一个街区
- 无法从初级保健医生、内分泌学家或心脏病专家那里获得开始步行计划的书面许可
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:随机化
- 介入模型:跨界
- 屏蔽:没有任何
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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步数回合比率 = 一天中 10 分钟回合所走步数的 7 天平均值除以同一天所走的总步数
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Caroline R Richardson, MD、University of Michigan
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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