Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stepping Up to Health: Informacje zwrotne na temat promowania aktywności fizycznej w cukrzycy

8 grudnia 2009 zaktualizowane przez: University of Michigan

Zautomatyzowana informacja zwrotna na temat liczby kroków w celu promowania aktywności fizycznej w cukrzycy

Głównym celem tego badania jest przetestowanie programu internetowego wraz z udoskonalonym krokomierzem w celu promowania chodzenia u osób z cukrzycą. Głównym pytaniem badawczym, na które należy odpowiedzieć, jest to, czy poradnictwo i informacje zwrotne, które kładą nacisk na minimalny 10-minutowy czas trwania napadów aktywności fizycznej, skutkują innym wzorcem zachowania podczas chodzenia w porównaniu z poradnictwem i informacją zwrotną skupiającą się wyłącznie na całkowitej dziennej skumulowanej liczbie kroków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cel nr 1: Opracowanie i przetestowanie programu komputerowego, który automatycznie gromadzi ulepszone dane krokomierza, rejestruje dane w formacie odpowiednim do analizy statystycznej i generuje indywidualnie dostosowaną motywacyjną stronę internetową oraz rozsyła wiadomość e-mail z przypomnieniem, aby zachęcić uczestnika do zalogować się na jego stronę internetową.

Cel nr 2: Porównanie całkowitej dziennej liczby kroków u osób z cukrzycą przydzielonych losowo do dwóch różnych 6-tygodniowych krokomierzy i internetowych interwencji związanych z chodzeniem. Te dwie interwencje będą się różnić jedynie naciskiem na wyznaczanie celów i informację zwrotną.

Grupa 1: Podkreśla 10-minutowy minimalny czas trwania napadów aktywności fizycznej

Grupa 2: Podkreśla łączną liczbę dziennych kroków bez względu na czas trwania marszu

Cel nr 3: Porównanie kroków zgromadzonych podczas walk trwających co najmniej 10 minut między tymi samymi dwiema grupami uczestników z cukrzycą.

Cel nr 4: Ocena wykonalności, kosztów, wskaźnika rezygnacji i zadowolenia uczestników z krokomierza i internetowej interwencji w zakresie chodzenia dla uczestników z cukrzycą.

Badanie to będzie składało się z trzech etapów. Faza I będzie polegała na opracowaniu interaktywnego systemu internetowego, w tym pobierania danych i dostosowanych komunikatów.

Faza II to faza testów użyteczności, w której 8 uczestników zostanie zwerbowanych do noszenia krokomierza, interakcji z systemem internetowym i przekazywania opinii na potrzeby ostatecznego rozwoju. Faza użyteczności przebiegnie dokładnie tak, jak faza III opisana poniżej, z tym wyjątkiem, że uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy badawczej, a nie randomizowani, i będą uczestniczyć w badaniu tylko przez 2 tygodnie — jeden tydzień na fazę rejestracji i jeden tydzień na faza interwencji. Pod koniec tygodnia interwencji nie wypełnią oni ankiety końcowej, ale zamiast tego wypełnią ankietę wykonalności/użyteczności i spotkają się z personelem badawczym, aby pomóc określić ulepszenia i dostosowania do fazy III badania. Aby zmaksymalizować fazę użyteczności, opinie otrzymane od pierwszych czterech uczestników zostaną uwzględnione w witrynie internetowej przed zapisaniem się ostatnich czterech uczestników.

Ostatnia faza (faza III) obejmie łącznie 40 mężczyzn i kobiet w wieku > 18 lat, którzy mają cukrzycę typu II i są zainteresowani rozpoczęciem programu marszu. Jeśli spełnią kryteria i podpiszą formularz zgody, zostaną włączeni do randomizowanego badania kontrolnego porównującego dwie podobne interwencje promujące chodzenie. Obie interwencje to 6-tygodniowe interwencje oparte na krokomierzu, które opierają się na informacjach zwrotnych dotyczących liczby kroków, aby zmotywować uczestników do zwiększenia częstotliwości chodzenia. Dostosowane komunikaty behawioralne, informacyjne i motywacyjne będą dostarczane na stronie internetowej, a udoskonalona praca krokomierza przez uczestników będzie automatycznie przesyłać dane liczby kroków ze znacznikiem czasu do centralnego komputera. Jedna z interwencji, interwencja „10-minutowych napadów”, będzie podkreślała ataki marszu trwające co najmniej 10 minut io co najmniej umiarkowanej intensywności. Druga interwencja, zwana interwencją „całkowita liczba kroków”, będzie podkreślać całkowitą skumulowaną dzienną liczbę kroków bez względu na czas trwania lub intensywność marszów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan, Department of Family Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Mieć cukrzycę typu 2
  • Prowadź siedzący tryb życia
  • Zainteresowany rozpoczęciem programu chodzenia
  • Zwykli użytkownicy komputerów, którzy co najmniej 5 razy w tygodniu sprawdzają pocztę elektroniczną i mają dostęp do komputera osobistego (PC) z systemem operacyjnym XP lub Windows 2000, 128 MB pamięci i wolnym portem uniwersalnej magistrali szeregowej (USB).
  • Potrafi zidentyfikować lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, endokrynologa lub kardiologa i uzyskać pisemną zgodę na rozpoczęcie programu chodzenia.
  • Gotowość do udzielenia pisemnej świadomej zgody
  • Potrafi komunikować się w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Używał krokomierza w ciągu ostatnich 30 dni
  • Obecnie w ciąży
  • Nie może wygodnie przejść co najmniej jednej przecznicy
  • Nie można uzyskać pisemnej zgody na rozpoczęcie programu chodzenia od lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, endokrynologa lub kardiologa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Współczynnik liczby kroków = średnia z 7 dni kroków zrobionych podczas 10-minutowych walk w ciągu jednego dnia podzielona przez całkowitą liczbę kroków zrobionych w ciągu tego samego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Caroline R Richardson, MD, University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2005

Ukończenie studiów

1 stycznia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 grudnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MDRTC 5P60DKK20572

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Dostosowany internetowy program chodzenia

3
Subskrybuj