- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00151021
Stepping Up to Health: Informacje zwrotne na temat promowania aktywności fizycznej w cukrzycy
Zautomatyzowana informacja zwrotna na temat liczby kroków w celu promowania aktywności fizycznej w cukrzycy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel nr 1: Opracowanie i przetestowanie programu komputerowego, który automatycznie gromadzi ulepszone dane krokomierza, rejestruje dane w formacie odpowiednim do analizy statystycznej i generuje indywidualnie dostosowaną motywacyjną stronę internetową oraz rozsyła wiadomość e-mail z przypomnieniem, aby zachęcić uczestnika do zalogować się na jego stronę internetową.
Cel nr 2: Porównanie całkowitej dziennej liczby kroków u osób z cukrzycą przydzielonych losowo do dwóch różnych 6-tygodniowych krokomierzy i internetowych interwencji związanych z chodzeniem. Te dwie interwencje będą się różnić jedynie naciskiem na wyznaczanie celów i informację zwrotną.
Grupa 1: Podkreśla 10-minutowy minimalny czas trwania napadów aktywności fizycznej
Grupa 2: Podkreśla łączną liczbę dziennych kroków bez względu na czas trwania marszu
Cel nr 3: Porównanie kroków zgromadzonych podczas walk trwających co najmniej 10 minut między tymi samymi dwiema grupami uczestników z cukrzycą.
Cel nr 4: Ocena wykonalności, kosztów, wskaźnika rezygnacji i zadowolenia uczestników z krokomierza i internetowej interwencji w zakresie chodzenia dla uczestników z cukrzycą.
Badanie to będzie składało się z trzech etapów. Faza I będzie polegała na opracowaniu interaktywnego systemu internetowego, w tym pobierania danych i dostosowanych komunikatów.
Faza II to faza testów użyteczności, w której 8 uczestników zostanie zwerbowanych do noszenia krokomierza, interakcji z systemem internetowym i przekazywania opinii na potrzeby ostatecznego rozwoju. Faza użyteczności przebiegnie dokładnie tak, jak faza III opisana poniżej, z tym wyjątkiem, że uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy badawczej, a nie randomizowani, i będą uczestniczyć w badaniu tylko przez 2 tygodnie — jeden tydzień na fazę rejestracji i jeden tydzień na faza interwencji. Pod koniec tygodnia interwencji nie wypełnią oni ankiety końcowej, ale zamiast tego wypełnią ankietę wykonalności/użyteczności i spotkają się z personelem badawczym, aby pomóc określić ulepszenia i dostosowania do fazy III badania. Aby zmaksymalizować fazę użyteczności, opinie otrzymane od pierwszych czterech uczestników zostaną uwzględnione w witrynie internetowej przed zapisaniem się ostatnich czterech uczestników.
Ostatnia faza (faza III) obejmie łącznie 40 mężczyzn i kobiet w wieku > 18 lat, którzy mają cukrzycę typu II i są zainteresowani rozpoczęciem programu marszu. Jeśli spełnią kryteria i podpiszą formularz zgody, zostaną włączeni do randomizowanego badania kontrolnego porównującego dwie podobne interwencje promujące chodzenie. Obie interwencje to 6-tygodniowe interwencje oparte na krokomierzu, które opierają się na informacjach zwrotnych dotyczących liczby kroków, aby zmotywować uczestników do zwiększenia częstotliwości chodzenia. Dostosowane komunikaty behawioralne, informacyjne i motywacyjne będą dostarczane na stronie internetowej, a udoskonalona praca krokomierza przez uczestników będzie automatycznie przesyłać dane liczby kroków ze znacznikiem czasu do centralnego komputera. Jedna z interwencji, interwencja „10-minutowych napadów”, będzie podkreślała ataki marszu trwające co najmniej 10 minut io co najmniej umiarkowanej intensywności. Druga interwencja, zwana interwencją „całkowita liczba kroków”, będzie podkreślać całkowitą skumulowaną dzienną liczbę kroków bez względu na czas trwania lub intensywność marszów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan, Department of Family Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Mieć cukrzycę typu 2
- Prowadź siedzący tryb życia
- Zainteresowany rozpoczęciem programu chodzenia
- Zwykli użytkownicy komputerów, którzy co najmniej 5 razy w tygodniu sprawdzają pocztę elektroniczną i mają dostęp do komputera osobistego (PC) z systemem operacyjnym XP lub Windows 2000, 128 MB pamięci i wolnym portem uniwersalnej magistrali szeregowej (USB).
- Potrafi zidentyfikować lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, endokrynologa lub kardiologa i uzyskać pisemną zgodę na rozpoczęcie programu chodzenia.
- Gotowość do udzielenia pisemnej świadomej zgody
- Potrafi komunikować się w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Używał krokomierza w ciągu ostatnich 30 dni
- Obecnie w ciąży
- Nie może wygodnie przejść co najmniej jednej przecznicy
- Nie można uzyskać pisemnej zgody na rozpoczęcie programu chodzenia od lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, endokrynologa lub kardiologa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Współczynnik liczby kroków = średnia z 7 dni kroków zrobionych podczas 10-minutowych walk w ciągu jednego dnia podzielona przez całkowitą liczbę kroków zrobionych w ciągu tego samego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Caroline R Richardson, MD, University of Michigan
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MDRTC 5P60DKK20572
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Dostosowany internetowy program chodzenia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Queen's University, BelfastAXA PPP HealthcareZakończonyOtyłośćZjednoczone Królestwo
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Raquel SebioFundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant PauRekrutacyjny
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania
-
St. Mary's Research Center, CanadaZakończony