Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Styrke op til sundhed: Feedback til fremme af fysisk aktivitet i diabetes

8. december 2009 opdateret af: University of Michigan

Automatiseret skridttæller feedback for at fremme fysisk aktivitet ved diabetes

Det primære formål med denne undersøgelse er at teste et internetbaseret program sammen med en forbedret skridttæller for at fremme gang hos personer med diabetes. Det store forskningsspørgsmål, der skal besvares, er, om rådgivning og feedback, der lægger vægt på en minimumsvarighed på 10 minutter for fysisk aktivitet, resulterer i et andet mønster af gangadfærd sammenlignet med rådgivning og feedback, der kun fokuserer på de samlede daglige akkumulerede skridt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Mål #1: At udvikle og teste et computerprogram, der automatisk indsamler forbedrede skridttællerdata, registrerer dataene i et format, der er egnet til statistisk analyse, og genererer en personligt skræddersyet motiverende webside og distribuerer en e-mail-påmindelse for at opmuntre deltageren til at logge på hans/hendes hjemmeside.

Mål #2: At sammenligne samlede daglige skridt hos personer med diabetes randomiseret til to forskellige 6-ugers skridttællere og webbaserede ganginterventioner. De to interventioner vil kun adskille sig i vægten af ​​målsætning og feedback.

Gruppe 1: Lægger vægt på 10 minutters minimumsvarighed af fysisk aktivitet

Gruppe 2: Lægger vægt på samlede daglige skridt uden hensyntagen til varigheden af ​​gåture

Mål nr. 3: At sammenligne trin akkumuleret i gåture, der varer i mindst 10 minutter mellem de samme to grupper af deltagere med diabetes.

Mål #4: At vurdere gennemførligheden, omkostningerne, frafaldsprocenten og deltagernes tilfredshed med en skridttæller og webbaseret gangintervention for deltagere med diabetes.

Denne undersøgelse vil bestå af tre faser. Fase I vil være udviklingen af ​​et webbaseret interaktivt system, herunder datadownload og skræddersyede beskeder.

Fase II er en brugbarhedstestfase, hvor 8 deltagere vil blive rekrutteret til at bære skridttælleren, interagere med det webbaserede system og give feedback til den endelige udvikling. Usability-fasen vil forekomme nøjagtigt som den fase III, der er skitseret nedenfor, bortset fra at deltagerne vil blive tildelt en undersøgelsesgruppe i stedet for at blive randomiseret, og de vil være på studie i kun 2 uger - en uge for tilmeldingsfasen og en uge efter interventionsfasen. Ved afslutningen af ​​interventionsugen vil de ikke fuldføre efterundersøgelsen, men vil i stedet gennemføre en gennemførligheds-/brugerbarhedsundersøgelse og mødes med undersøgelsespersonalet for at hjælpe med at definere forbedringer og justeringer til fase III-studiet. For at maksimere Usability-fasen vil feedback modtaget fra de første fire deltagere blive inkorporeret på hjemmesiden, før de sidste fire deltagere tilmeldes.

Den sidste fase (fase III) vil omfatte i alt 40 mænd og kvinder i alderen > 18 år, som har type II-diabetes og er interesserede i at starte et gåprogram. Hvis de opfylder berettigelsen og underskriver en samtykkeerklæring, vil de tilmelde sig et randomiseret kontrolforsøg, der sammenligner to lignende interventioner for at fremme gang. Begge interventioner er 6-ugers skridttæller-baserede interventioner, der er afhængige af skridttæller feedback for at motivere deltagerne til at øge deres gang. Skræddersyede adfærdsmæssige, informative og motiverende beskeder vil blive leveret på hjemmesiden, og deltagernes forbedrede skridttællerarbejde vil automatisk uploade tidsstemplede skridttællerdata til en central computer. En af interventionerne, "10 minutters anfald"-interventionen, vil lægge vægt på anfald af gang, der varer mindst 10 minutter og af mindst moderat intensitet. Den anden intervention kaldet "total steps"-interventionen vil lægge vægt på det samlede akkumulerede daglige skridttælling uden hensyn til varigheden eller intensiteten af ​​gåanfald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan, Department of Family Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Har type 2 diabetes
  • Hav en stillesiddende livsstil
  • Interesseret i at starte et gåprogram
  • Almindelige computerbrugere, der tjekker e-mail mindst 5 gange om ugen og har adgang til en personlig computer (pc) med XP eller Windows 2000 operativsystem, 128 MB hukommelse og en tilgængelig universal serial bus (USB) port.
  • Kan identificere en primær læge, endokrinolog eller kardiolog og opnå skriftlig tilladelse til at starte et gåprogram.
  • Er villig til at give skriftligt informeret samtykke
  • Kan kommunikere på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Har brugt en skridttæller i de sidste 30 dage
  • I øjeblikket gravid
  • Kan ikke komfortabelt gå mindst én blok
  • Kan ikke opnå skriftlig tilladelse til at starte et gåprogram fra primærlæge, endokrinolog eller kardiolog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Skridttal-anfaldsforhold = 7 dages gennemsnit af skridt taget i løbet af 10 minutters kampe på én dag divideret med det samlede antal skridt taget i løbet af samme dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caroline R Richardson, MD, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2005

Studieafslutning

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2005

Først opslået (SKØN)

8. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2009

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Skræddersyet webbaseret gåprogram

3
Abonner