Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stepping Up to Health: Feedback för att främja fysisk aktivitet vid diabetes

8 december 2009 uppdaterad av: University of Michigan

Automatiserad feedback för stegräkning för att främja fysisk aktivitet vid diabetes

Det primära syftet med denna studie är att testa ett internetbaserat program tillsammans med en förbättrad stegräknare för att främja promenader hos personer med diabetes. Den stora forskningsfrågan som ska besvaras är om rådgivning och feedback som betonar en minsta längd på 10 minuter för fysisk aktivitet resulterar i ett annat mönster av gångbeteende jämfört med rådgivning och feedback som endast fokuserar på totala dagliga ackumulerade steg.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Mål #1: Att utveckla och testa ett datorprogram som automatiskt samlar in förbättrade stegräknaredata, registrerar data i ett format som lämpar sig för statistisk analys och genererar en personligt anpassad motiverande webbsida och distribuerar ett e-postpåminnelsemeddelande för att uppmuntra deltagaren att logga in på hans/hennes hemsida.

Mål #2: Att jämföra totala dagliga steg hos personer med diabetes randomiserat till två olika 6-veckors stegräknare och webbaserade gånginterventioner. De två insatserna skiljer sig endast i tyngdpunkten för målsättning och feedback.

Grupp 1: Betonar 10 minuters minsta varaktighet av fysisk aktivitet

Grupp 2: Betonar totala dagliga steg utan hänsyn till längden på promenader

Mål #3: Att jämföra steg ackumulerade i promenader som varar i minst 10 minuter mellan samma två grupper av deltagare med diabetes.

Mål #4: Att bedöma genomförbarheten, kostnaden, bortfallet och deltagarnas tillfredsställelse med en stegräknare och webbaserad gångintervention för deltagare med diabetes.

Denna studie kommer att bestå av tre faser. Fas I kommer att vara utvecklingen av ett webbaserat interaktivt system inklusive nedladdning av data och skräddarsydda meddelanden.

Fas II är en användbarhetstestfas där 8 deltagare kommer att rekryteras för att bära stegräknaren, interagera med det webbaserade systemet och ge feedback för slutlig utveckling. Användbarhetsfasen kommer att inträffa precis som den fas III som beskrivs nedan, förutom att deltagarna kommer att tilldelas en studiegrupp snarare än slumpmässigt, och de kommer att studera i endast 2 veckor - en vecka för inskrivningsfasen och en vecka efter interventionsfasen. I slutet av interventionsveckan kommer de inte att fylla i efterundersökningen utan i stället fylla i en genomförbarhets-/användbarhetsundersökning och träffa studiepersonalen för att hjälpa till att definiera förbättringar och justeringar för Fas III-studien. För att maximera användbarhetsfasen kommer feedbacken från de första fyra deltagarna att införlivas på webbplatsen innan de fyra sista deltagarna registreras.

Den sista fasen (fas III) kommer att omfatta totalt 40 män och kvinnor i åldern > 18 år, som har typ II-diabetes och är intresserade av att starta ett promenadprogram. Om de uppfyller behörighet och undertecknar ett samtyckesformulär kommer de att registrera sig i en randomiserad kontrollstudie som jämför två liknande interventioner för att främja gång. Båda interventionerna är 6-veckors stegräknare-baserade interventioner som förlitar sig på stegräkningsfeedback för att motivera deltagarna att öka sin gång. Skräddarsydda beteende-, informations- och motiverande meddelanden kommer att levereras på webbplatsen och deltagarnas förbättrade stegräknare kommer automatiskt att ladda upp tidsstämplade stegräkningsdata till en central dator. Ett av ingreppen, "10-minuters anfall", kommer att betona anfall av promenader som varar i minst 10 minuter och av minst måttlig intensitet. Den andra interventionen som kallas "total steg"-interventionen kommer att betona totala ackumulerade dagliga stegräkningar utan hänsyn till varaktigheten eller intensiteten av promenader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan, Department of Family Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Har typ 2-diabetes
  • Ha en stillasittande livsstil
  • Intresserad av att starta ett promenadprogram
  • Vanliga datoranvändare som kollar e-post minst 5 gånger i veckan och har tillgång till en persondator (PC) med operativsystem XP eller Windows 2000, 128 MB minne och en tillgänglig USB-port (Universal Serial Bus).
  • Kan identifiera en primärvårdsläkare, endokrinolog eller kardiolog och få skriftligt tillstånd för att starta ett promenadprogram.
  • Villig att ge skriftligt informerat samtycke
  • Kan kommunicera på engelska

Exklusions kriterier:

  • Har använt en stegräknare de senaste 30 dagarna
  • För närvarande gravid
  • Kan inte bekvämt gå minst ett kvarter
  • Kan inte få skriftligt tillstånd att starta ett promenadprogram från primärvårdsläkare, endokrinolog eller kardiolog

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Stegräkningsförhållande = 7 dagars genomsnitt av steg som tagits under 10 minuters matcher på en dag dividerat med det totala antalet steg som tagits under samma dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Caroline R Richardson, MD, University of Michigan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2005

Avslutad studie

1 januari 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2005

Första postat (UPPSKATTA)

8 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 december 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2009

Senast verifierad

1 december 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Skräddarsytt webbaserat promenadprogram

3
Prenumerera