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Migliorare la salute: feedback per promuovere l'attività fisica nel diabete

8 dicembre 2009 aggiornato da: University of Michigan

Feedback automatizzato sul conteggio dei passi per promuovere l'attività fisica nel diabete

Lo scopo principale di questo studio è testare un programma basato su Internet insieme a un contapassi potenziato per promuovere la deambulazione nelle persone con diabete. La principale domanda di ricerca a cui rispondere è se la consulenza e il feedback che enfatizzano una durata minima di 10 minuti per periodi di attività fisica si traducano in un modello diverso di comportamento nel camminare rispetto alla consulenza e al feedback che si concentrano solo sui passi giornalieri totali accumulati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivo n. 1: sviluppare e testare un programma per computer che raccolga automaticamente i dati avanzati del contapassi, registri i dati in un formato adatto all'analisi statistica e generi una pagina Web motivazionale personalizzata e distribuisca un messaggio di promemoria via e-mail per incoraggiare il partecipante a accedere al suo sito web.

Obiettivo n. 2: confrontare i passi giornalieri totali nelle persone con diabete randomizzati a due diversi contapassi di 6 settimane e interventi di deambulazione basati sul web. I due interventi differiranno solo per l'enfasi posta sulla definizione degli obiettivi e sul feedback.

Gruppo 1: sottolinea la durata minima di 10 minuti degli attacchi di attività fisica

Gruppo 2: Enfatizza i passi giornalieri totali indipendentemente dalla durata dei periodi di camminata

Obiettivo n. 3: Confrontare i passi accumulati in periodi di camminata della durata di almeno 10 minuti tra gli stessi due gruppi di partecipanti con diabete.

Obiettivo n. 4: valutare la fattibilità, il costo, il tasso di abbandono e la soddisfazione dei partecipanti con un pedometro e un intervento di deambulazione basato sul web per i partecipanti con diabete.

Questo studio si articolerà in tre fasi. La fase I sarà lo sviluppo di un sistema interattivo basato sul web che includa il download di dati e messaggi personalizzati.

La fase II è una fase di test di usabilità in cui verranno reclutati 8 partecipanti per indossare il contapassi, interagire con il sistema basato sul web e fornire feedback per lo sviluppo finale. La fase di usabilità si svolgerà esattamente come la fase III delineata di seguito, tranne per il fatto che i partecipanti saranno assegnati a un gruppo di studio anziché randomizzati e saranno in studio solo per 2 settimane: una settimana per la fase di iscrizione e una settimana di fase di intervento. Alla fine della settimana di intervento, non completeranno il sondaggio post ma completeranno invece un sondaggio di fattibilità/usabilità e si incontreranno con il personale dello studio per aiutare a definire miglioramenti e aggiustamenti per lo studio di Fase III. Per massimizzare la fase di usabilità, il feedback ricevuto dai primi quattro partecipanti sarà incorporato nel sito web prima che gli ultimi quattro partecipanti siano iscritti.

La fase finale (Fase III) includerà un totale di 40 uomini e donne di età > 18 anni, affetti da diabete di tipo II e interessati ad avviare un programma di deambulazione. Se soddisfano l'idoneità e firmano un modulo di consenso, si iscriveranno a uno studio di controllo randomizzato che confronta due interventi simili per promuovere la deambulazione. Entrambi gli interventi sono interventi basati sul contapassi di 6 settimane che si basano sul feedback del conteggio dei passi per motivare i partecipanti ad aumentare la loro deambulazione. Messaggi comportamentali, informativi e motivazionali su misura verranno consegnati sul sito Web e il lavoro migliorato del contapassi da parte dei partecipanti caricherà automaticamente i dati del conteggio dei passi con data e ora su un computer centrale. Uno degli interventi, l'intervento "10 minuti", enfatizzerà periodi di camminata della durata di almeno 10 minuti e di intensità almeno moderata. Il secondo intervento chiamato intervento "passi totali" enfatizzerà il conteggio dei passi giornalieri totali accumulati indipendentemente dalla durata o dall'intensità dei periodi di camminata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan, Department of Family Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Avere il diabete di tipo 2
  • Avere uno stile di vita sedentario
  • Interessato ad avviare un programma di camminata
  • Utenti abituali di computer che controllano la posta elettronica almeno 5 volte alla settimana e hanno accesso a un personal computer (PC) con sistema operativo XP o Windows 2000, 128 MB di memoria e una porta USB (Universal Serial Bus) disponibile.
  • Può identificare un medico di base, un endocrinologo o un cardiologo e ottenere l'autorizzazione scritta per iniziare un programma di deambulazione.
  • Disponibilità a fornire il consenso informato scritto
  • Può comunicare in inglese

Criteri di esclusione:

  • Ha usato un contapassi negli ultimi 30 giorni
  • Attualmente incinta
  • Non riesco a camminare comodamente per almeno un isolato
  • Non è possibile ottenere l'autorizzazione scritta per avviare un programma di deambulazione dal medico di base, endocrinologo o cardiologo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Rapporto conteggio passi = media su 7 giorni di passi effettuati durante periodi di 10 minuti in un giorno diviso per il totale dei passi effettuati durante lo stesso giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Caroline R Richardson, MD, University of Michigan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2005

Completamento dello studio

1 gennaio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2005

Primo Inserito (STIMA)

8 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 dicembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2009

Ultimo verificato

1 dicembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MDRTC 5P60DKK20572

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di camminata su misura basato sul web

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