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Steping Up to Health: Feedback zur Förderung der körperlichen Aktivität bei Diabetes

8. Dezember 2009 aktualisiert von: University of Michigan

Automatisiertes Step-Count-Feedback zur Förderung der körperlichen Aktivität bei Diabetes

Der Hauptzweck dieser Studie ist es, ein internetbasiertes Programm zusammen mit einem verbesserten Schrittzähler zu testen, um das Gehen bei Menschen mit Diabetes zu fördern. Die wichtigste zu beantwortende Forschungsfrage lautet, ob Beratung und Feedback, die eine Mindestdauer von 10 Minuten für körperliche Aktivität betonen, zu einem anderen Muster des Gehverhaltens führen als Beratung und Feedback, die sich nur auf die gesamten täglich kumulierten Schritte konzentrieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Ziel Nr. 1: Entwicklung und Test eines Computerprogramms, das automatisch erweiterte Schrittzählerdaten sammelt, die Daten in einem für statistische Analysen geeigneten Format aufzeichnet und eine persönlich zugeschnittene Motivations-Webseite generiert und eine E-Mail-Erinnerungsnachricht verteilt, um den Teilnehmer dazu zu ermutigen sich auf seiner/ihrer Website anmelden.

Ziel Nr. 2: Vergleich der täglichen Gesamtschritte bei Menschen mit Diabetes, die randomisiert zwei verschiedenen 6-wöchigen Schrittzähler- und webbasierten Gehinterventionen unterzogen wurden. Die beiden Interventionen unterscheiden sich nur in der Betonung von Zielsetzung und Feedback.

Gruppe 1: Betont eine Mindestdauer von 10 Minuten körperlicher Aktivität

Gruppe 2: Betont die gesamten täglichen Schritte ohne Rücksicht auf die Dauer der Geheinheiten

Ziel Nr. 3: Vergleich der Schritte, die in mindestens 10-minütigen Gehkämpfen zwischen den gleichen zwei Gruppen von Teilnehmern mit Diabetes akkumuliert wurden.

Ziel Nr. 4: Bewertung der Machbarkeit, der Kosten, der Abbrecherquote und der Zufriedenheit der Teilnehmer mit einem Schrittzähler und einer webbasierten Gehintervention für Teilnehmer mit Diabetes.

Diese Studie wird aus drei Phasen bestehen. Phase I wird die Entwicklung eines webbasierten interaktiven Systems sein, das das Herunterladen von Daten und maßgeschneiderte Nachrichten umfasst.

Phase II ist eine Usability-Testphase, in der 8 Teilnehmer rekrutiert werden, um den Schrittzähler zu tragen, mit dem webbasierten System zu interagieren und Feedback für die endgültige Entwicklung zu geben. Die Usability-Phase findet genau wie die unten beschriebene Phase III statt, mit der Ausnahme, dass die Teilnehmer einer Studiengruppe zugeteilt und nicht randomisiert werden und nur 2 Wochen in der Studie bleiben – eine Woche für die Einschreibungsphase und eine Woche für die Interventionsphase. Am Ende der Interventionswoche werden sie die Post-Umfrage nicht abschließen, sondern stattdessen eine Machbarkeits-/Usability-Umfrage ausfüllen und sich mit dem Studienpersonal treffen, um bei der Definition von Verbesserungen und Anpassungen für die Phase-III-Studie zu helfen. Um die Usability-Phase zu maximieren, wird das Feedback der ersten vier Teilnehmer in die Website integriert, bevor die letzten vier Teilnehmer eingeschrieben werden.

Die letzte Phase (Phase III) umfasst insgesamt 40 Männer und Frauen im Alter von > 18 Jahren, die Typ-II-Diabetes haben und daran interessiert sind, ein Gehprogramm zu starten. Wenn sie die Voraussetzungen erfüllen und eine Einverständniserklärung unterschreiben, werden sie an einer randomisierten Kontrollstudie teilnehmen, in der zwei ähnliche Interventionen zur Förderung des Gehens verglichen werden. Beide Interventionen sind 6-wöchige Schrittzähler-basierte Interventionen, die sich auf Schrittzahl-Feedback stützen, um die Teilnehmer zu motivieren, ihre Gehgeschwindigkeit zu erhöhen. Maßgeschneiderte Verhaltens-, Informations- und Motivationsbotschaften werden auf der Website bereitgestellt, und die verbesserte Schrittzählerarbeit der Teilnehmer lädt automatisch zeitgestempelte Schrittzahldaten auf einen zentralen Computer hoch. Eine der Interventionen, die „10-Minuten-Runden“-Intervention, konzentriert sich auf Gehphasen, die mindestens 10 Minuten dauern und von mindestens mäßiger Intensität sind. Die zweite Intervention, die als „Gesamtschritte“-Intervention bezeichnet wird, betont die gesamten kumulierten täglichen Schrittzahlen ohne Rücksicht auf die Dauer oder Intensität der Gehvorgänge.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan, Department of Family Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Typ-2-Diabetes haben
  • Haben Sie einen sitzenden Lebensstil
  • Sie sind daran interessiert, ein Wanderprogramm zu starten
  • Regelmäßige Computerbenutzer, die mindestens fünfmal pro Woche ihre E-Mails abrufen und Zugang zu einem Personal Computer (PC) mit dem Betriebssystem XP oder Windows 2000, 128 MB Speicher und einem verfügbaren USB-Anschluss (Universal Serial Bus) haben.
  • Kann einen Hausarzt, Endokrinologen oder Kardiologen identifizieren und eine schriftliche Genehmigung zum Beginn eines Gehprogramms erhalten.
  • Bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Kann auf Englisch kommunizieren

Ausschlusskriterien:

  • In den letzten 30 Tagen einen Schrittzähler verwendet
  • Aktuell schwanger
  • Kann nicht mindestens einen Block bequem zu Fuß gehen
  • Kann vom Hausarzt, Endokrinologen oder Kardiologen keine schriftliche Genehmigung zum Beginn eines Gehprogramms erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Schrittzahl Kampfverhältnis = 7-Tage-Durchschnitt der Schritte, die während 10-Minuten-Kämpfen an einem Tag gemacht wurden, dividiert durch die Gesamtzahl der Schritte, die am selben Tag gemacht wurden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Caroline R Richardson, MD, University of Michigan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2005

Studienabschluss

1. Januar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. Dezember 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2009

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MDRTC 5P60DKK20572

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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