Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krok ke zdraví: Zpětná vazba k podpoře fyzické aktivity u diabetu

8. prosince 2009 aktualizováno: University of Michigan

Automatizovaná zpětná vazba k počtu kroků k podpoře fyzické aktivity u diabetu

Primárním účelem této studie je otestovat internetový program spolu s vylepšeným krokoměrem na podporu chůze u lidí s diabetem. Hlavní výzkumnou otázkou, na kterou je třeba odpovědět, je, zda poradenství a zpětná vazba, které kladou důraz na 10minutovou minimální dobu trvání záchvatů fyzické aktivity, vedou k odlišnému vzorci chování při chůzi ve srovnání s poradenstvím a zpětnou vazbou zaměřenou pouze na celkové denní nashromážděné kroky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Cíl č. 1: Vyvinout a otestovat počítačový program, který automaticky shromažďuje vylepšená data z krokoměru, zaznamenává data ve formátu vhodném pro statistickou analýzu a generuje osobně přizpůsobenou motivační webovou stránku a distribuuje e-mailovou upomínkovou zprávu s cílem povzbudit účastníka, aby přihlásit se na jeho/její webové stránky.

Cíl č. 2: Porovnat celkové denní kroky u lidí s diabetem randomizovaných do dvou různých 6týdenních pedometrických a webových intervencí při chůzi. Tyto dva zásahy se budou lišit pouze důrazem na stanovení cílů a zpětnou vazbu.

Skupina 1: Klade důraz na 10minutovou minimální dobu trvání záchvatů fyzické aktivity

Skupina 2: Zdůrazňuje celkový počet denních kroků bez ohledu na dobu trvání chůze

Cíl č. 3: Porovnat kroky nashromážděné při chůzi trvajících alespoň 10 minut mezi stejnými dvěma skupinami účastníků s diabetem.

Cíl č. 4: Zhodnotit proveditelnost, náklady, míru předčasného ukončení a spokojenost účastníků s krokoměrem a webovou intervencí při chůzi u účastníků s diabetem.

Tato studie bude mít tři fáze. Fáze I bude vývoj webového interaktivního systému včetně stahování dat a zpráv na míru.

Fáze II je fáze testování použitelnosti, ve které bude přijato 8 účastníků, kteří budou nosit krokoměr, komunikovat s webovým systémem a poskytovat zpětnou vazbu pro konečný vývoj. Fáze použitelnosti proběhne přesně jako fáze III popsaná níže s tím rozdílem, že účastníci budou zařazeni do studijní skupiny, nikoli randomizováni, a budou ve studii pouze 2 týdny – jeden týden pro fázi zápisu a jeden týden intervenční fáze. Na konci intervenčního týdne nedokončí po průzkumu, ale místo toho dokončí průzkum proveditelnosti/použitelnosti a setkají se s personálem studie, aby pomohli definovat zlepšení a úpravy pro studii fáze III. Aby se maximalizovala fáze použitelnosti, bude zpětná vazba obdržená od prvních čtyř účastníků začleněna na webovou stránku před registrací posledních čtyř účastníků.

Finální fáze (fáze III) bude zahrnovat celkem 40 mužů a žen ve věku > 18 let, kteří mají diabetes typu II a mají zájem zahájit program chůze. Pokud splní způsobilost a podepíší formulář souhlasu, zařadí se do randomizované kontrolní studie porovnávající dvě podobné intervence na podporu chůze. Obě intervence jsou 6týdenní intervence založené na krokoměru, které spoléhají na zpětnou vazbu s počtem kroků, aby motivovaly účastníky ke zvýšení jejich chůze. Na webové stránky budou doručovány na míru šité behaviorální, informační a motivační zprávy a zdokonalená práce s krokoměrem ze strany účastníků bude automaticky nahrávat údaje o počtu kroků s časovým razítkem do centrálního počítače. Jedna z intervencí, intervence „10 minutové záchvaty“, zdůrazní záchvaty chůze trvající alespoň 10 minut a alespoň střední intenzity. Druhá intervence nazvaná intervence „celkový počet kroků“ zdůrazní celkový nashromážděný denní počet kroků bez ohledu na trvání nebo intenzitu chůzí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan, Department of Family Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Máte cukrovku 2. typu
  • Mít sedavý způsob života
  • Zájem o zahájení pěšího programu
  • Běžní uživatelé počítačů, kteří kontrolují e-mail alespoň 5krát týdně a mají přístup k osobnímu počítači (PC) s operačním systémem XP nebo Windows 2000, 128 MB paměti a dostupným portem USB (Universal Serial Bus).
  • Dokáže identifikovat lékaře primární péče, endokrinologa nebo kardiologa a získat písemné povolení k zahájení programu chůze.
  • Ochota poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Umí komunikovat v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Použil jsem krokoměr za posledních 30 dní
  • Momentálně těhotná
  • Nelze pohodlně projít alespoň jeden blok
  • Nelze získat písemné povolení k zahájení programu chůze od lékaře primární péče, endokrinologa nebo kardiologa

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Poměr počtu kroků = 7denní průměr kroků provedených během 10minutových zápasů za jeden den vydělený celkovým počtem kroků provedených během stejného dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caroline R Richardson, MD, University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2005

Dokončení studie

1. ledna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2005

První zveřejněno (ODHAD)

8. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2009

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MDRTC 5P60DKK20572

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Webový program chůze na míru

3
Předplatit