用左西替利嗪预防患有湿疹（特应性皮炎）和对草花粉和/或屋尘螨 (HDM) 敏感的婴儿（12 - 24 个月）18 个月的哮喘

纳入标准：

在筛选访问期间必须验证的纳入标准 (V1)：

• 年龄介于 12 至 24 个月的男女儿童
• 患有特应性皮炎 (AD) 症状的受试者自出生后累计持续至少 2 个月
• 改良的特应性皮炎严重程度评分 (SCORAD) 指数 >= 10
• 其亲生母亲或父亲或一个兄弟姐妹有特应性病史（AD、过敏性鼻炎或哮喘）的受试者

在随机化过程中必须验证的纳入标准 (V2)：

• 草花粉 (GP) 和屋尘螨 (HDM) 的放射性过敏吸附剂 (RAST) 测试结果可用，针对 GP 的免疫球蛋白 E (IgE) 水平 >= 0.35 kUA/l 和/或针对 HDM 的 IgE 水平 ≥ 0.35 kUA /升
• 安全实验室结果在中心实验室的正常范围内或被研究者认为不具有临床意义或与研究疾病相关

排除标准：

筛选访问时验证的排除标准 (V1)：

将被排除在参与研究之外，那些孩子

• 身高或体重低于第 5 个百分位数
• 在 6 个月或以上时至少经历过一次喘息
• 在 6 个月或以上时曾遭受至少一次夜间咳嗽发作，包括连续 3 个（或更多）个晚上，导致临床环境中的睡眠障碍，其中可能存在哮喘且已排除其他情况
• 患有任何类型的慢性肺部疾病，例如但不限于囊性纤维化或任何颅面异常，例如腭裂
• 有睡眠呼吸暂停病史或兄弟姐妹有睡眠呼吸暂停病史
• 正在接受任何免疫调节药物治疗，例如环孢菌素、环磷酰胺或 FK 506（他克莫司）
• 已接受或正在接受过敏原特异性免疫治疗
• 患有特应性皮炎以外的伴随皮肤病/病症，这可能会干扰对特应性皮炎临床反应的评估

• 以下药物的清除期不足：

  • 鼻内或全身抗组胺药：3 天，
  • 鼻内或全身减充血剂：3 天，
  • 氯雷他定，地氯雷他定：10天，
  • 色酮：2 周，
  • 口服皮质类固醇：1个月，
  • 长期使用（即 在过去 3 个月内累积最多 2 周）吸入/鼻内皮质类固醇：1 个月，
  • 酮替芬：1个月，
  • 阿司咪唑：6 周
• 接受任何抗组胺药治疗，包括酮替芬，在筛选前的最后 6 个月内连续 2 个月每天服用

在随机访问 (V2) 时验证的受试者排除标准：

• 在选择期间服用上面列出的任何违禁药物