Astman ehkäisy levosetiritsiinillä 18 kuukauden hoidolla vauvoilla (12-24 kk), jotka kärsivät ekseemasta (atooppisesta ihottumasta) ja ovat herkistyneet heinän siitepölylle ja/tai talon pölypunkille (HDM)

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistumiskriteerit, jotka on tarkistettava seulontakäynnin aikana (V1):

• 12–24 kuukauden ikäiset lapset molemmista sukupuolista
• Potilaat, jotka kärsivät atooppisen ihottuman (AD) oireista, jotka ovat kestäneet kumulatiivisesti vähintään 2 kuukautta syntymästä lähtien
• Atooppisen ihottuman modifioitu vakavuuspisteytys (SCORAD) -indeksi >= 10
• Potilaat, joiden biologisella äidillä tai isällä tai yhdellä sisaruksella on hyvin dokumentoitu atopia (AD, allerginen nuha tai astma)

Sisällyttämiskriteerit, jotka on tarkistettava satunnaistamisen aikana (V2):

• Radioallergosorbenttitestin (RAST) tulokset ruohon siitepölystä (GP) ja pölypunkista (HDM) ovat saatavilla ja immunoglobuliini E (IgE) GP:tä vastaan ​​>= 0,35 kUA/l ja/tai IgE-taso HDM:ää vastaan ​​≥ 0,35 kUA /l
• Turvallisuuslaboratorion tulokset ovat keskuslaboratorion normaalin rajoissa tai niitä ei pidetä kliinisesti merkitsevinä tai tutkijan mukaan tutkimussairaudena

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit, jotka tarkistetaan seulontakäynnillä (V1):

On jätettävä tutkimukseen osallistumisen ulkopuolelle ne lapset, jotka

• Pituus tai paino alle 5. prosenttipisteen
• Sinulla on ollut vähintään yksi hengityksen vinkuminen 6 kuukauden iässä tai sitä vanhempana
• olet kärsinyt vähintään 6 kuukauden iässä vähintään yhdestä yöllisesta yskäjaksosta, joka koostuu 3 (tai useammasta) peräkkäisestä yöstä ja joka on aiheuttanut unihäiriöitä kliinisessä ympäristössä, jossa astma on todennäköinen ja muut sairaudet on suljettu pois
• sinulla on minkä tahansa tyyppinen krooninen keuhkosairaus, kuten, mutta ei rajoittuen, kystinen fibroosi tai mikä tahansa kallon ja kasvojen poikkeavuus, esim. suulakihalkio
• Sinulla on henkilökohtainen historia uniapneasta tai sinulla on sisaruksia, joilla on ollut uniapnea
• Hoidetaan millä tahansa immunomodulaattorilla, kuten esimerkiksi syklosporiinilla, syklofosfamidilla tai FK 506:lla (takrolimuusi)
• olet saanut tai saat allergeenispesifistä immunoterapiaa
• sinulla on jokin muu samanaikainen dermatologinen sairaus/tila kuin atooppinen ihottuma, joka saattaa häiritä atooppisen ihottuman kliinisen vasteen arviointia

• Sinulla ei ole riittävä huuhtoutumisaika seuraaville lääkkeille:

  • Intranasaaliset tai systeemiset antihistamiinit: 3 päivää,
  • Nenänsisäiset tai systeemiset dekongestantit: 3 päivää,
  • Loratadiini, desloratadiini: 10 päivää,
  • Kromit: 2 viikkoa,
  • Suun kautta otettavat kortikosteroidit: 1 kuukausi,
  • Krooninen käyttö (esim. kumulatiivisesti enintään 2 viikkoa viimeisten 3 kuukauden aikana) inhaloitavat/intranasaaliset kortikosteroidit: 1 kuukausi,
  • Ketotifeeni: 1 kuukausi,
  • Astemitsoli: 6 viikkoa
• on hoidettu millä tahansa antihistamiinilla, mukaan lukien ketotifeeni, päivittäin yli 2 peräkkäisen kuukauden ajan viimeisen 6 kuukauden aikana ennen seulontaa

Kohteen poissulkemiskriteerit, jotka tarkistetaan satunnaiskäynnillä (V2):

• Edellä lueteltujen kiellettyjen lääkkeiden nauttiminen valintajakson aikana