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有患冠心病风险的糖尿病患者心脏负荷成像研究。

2011年4月14日 更新者:Lantheus Medical Imaging

AceP-D:糖尿病患者非典型胸痛的无创评估

该研究旨在了解压力心脏成像是否可以用作糖尿病患者的筛查检查以及发展为冠状动脉疾病和经历未来心脏事件的风险因素。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

205

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大
        • Local Institution
    • California
      • Mission Viejo、California、美国
        • Local Institution
      • Rancho Santa Fe、California、美国
        • Local Institution
      • San Diego、California、美国
        • Local Institution
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国
        • Local Institution
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国
        • Local Institution
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国
        • Local Institution
    • New York
      • Albany、New York、美国
        • Local Institution
      • Roslyn、New York、美国
        • Local Institution
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国
        • Local Institution
    • Texas
      • Houston、Texas、美国
        • Local Institution

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 76年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 糖尿病病史至少 5 年,至少有 2 个危险因素(即 高血压、胆固醇水平升高、吸烟史或当前吸烟者、肥胖、心脏病家族史)和非典型胸痛。

排除标准:

  • 正在接受药物治疗的典型胸痛、无法运动、既往确诊心脏病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
检查糖尿病和非典型胸痛患者人群中缺血性心脏病的患病率。

次要结果测量

结果测量
确定心肌灌注成像 (MPI) 和运动耐力测试 (ETT) 在接受临床指征冠状动脉造影的患者子集中检测冠状动脉疾病 (CAD) 的准确性。
确定 ETT、杜克跑步机评分 (DTS)、MPI、射血分数 (EF)、临床风险因素和 C 反应蛋白 (CRP) 值的相对值,以识别有心脏事件风险的患者。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Martin Rosenberg, MD、Bristol-Myers Squibb

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年12月1日

初级完成 (实际的)

2005年12月1日

研究完成 (实际的)

2005年12月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月11日

首次发布 (估计)

2005年9月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年4月14日

最后验证

2011年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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