- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00162344
Badanie obrazowania serca w stresie u pacjentów z cukrzycą zagrożonych chorobą wieńcową.
14 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Lantheus Medical Imaging
AceP-D: Nieinwazyjna ocena nietypowego bólu w klatce piersiowej u pacjentów z cukrzycą
Badanie ma na celu sprawdzenie, czy wysiłkowe obrazowanie serca może być stosowane jako badanie przesiewowe u pacjentów z cukrzycą i czynnikami ryzyka rozwoju choroby wieńcowej i wystąpienia przyszłych incydentów sercowych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
205
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Local Institution
-
-
-
-
California
-
Mission Viejo, California, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Rancho Santa Fe, California, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Roslyn, New York, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia cukrzycy od co najmniej 5 lat, z co najmniej 2 czynnikami ryzyka (tj. nadciśnienie tętnicze, podwyższony poziom cholesterolu, palacze w wywiadzie lub obecnie, otyłość, choroby serca w rodzinie) i nietypowy ból w klatce piersiowej.
Kryteria wyłączenia:
- Typowy ból w klatce piersiowej leczony lekami, niezdolność do ćwiczeń, wcześniej potwierdzona choroba serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Zbadanie częstości występowania choroby niedokrwiennej serca w populacji pacjentów z cukrzycą i nietypowym bólem w klatce piersiowej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Określenie dokładności obrazowania perfuzji mięśnia sercowego (MPI) i testu tolerancji wysiłku (ETT) w celu wykrycia choroby niedokrwiennej serca (CAD) w podgrupie pacjentów poddawanych angiografii wieńcowej ze wskazań klinicznych.
|
Określ względną wartość ETT, wskaźnika Duke Treadmill Score (DTS), MPI, frakcji wyrzutowej (EF), klinicznych czynników ryzyka i wartości białka C-reaktywnego (CRP) w celu identyfikacji pacjentów zagrożonych incydentami sercowymi.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Rosenberg, MD, Bristol-Myers Squibb
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 kwietnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CARDIOLITE-404
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Emory UniversityZakończony
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony
Badania kliniczne na Technet Tc99m Sestamibi
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutacyjny
-
Lantheus Medical ImagingZakończonyCukrzyca typu 2 | Restenoza wieńcowaPortoryko, Stany Zjednoczone
-
Lantheus Medical ImagingZakończonyCARDIOLITE-413: Badanie dla pacjentów, którzy przeszli PCI z powodu ostrego zawału mięśnia sercowegoZawał mięśnia sercowegoStany Zjednoczone, Kanada, Brazylia
-
Lantheus Medical ImagingZakończonyChoroba KawasakiegoStany Zjednoczone, Tajwan, Kanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktywny, nie rekrutujący
-
Mayo ClinicRekrutacyjnyNowotwór piersiStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyReceptor estrogenowy ujemny | HER2/Neu ujemny | Receptor progesteronu ujemny | Potrójnie ujemny rak piersiStany Zjednoczone
-
Astellas Pharma IncZakończony
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjny
-
Cell>Point LLCNieznanyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone