分子乳腺成像 (MBI) 与乳腺磁共振成像 (MRI) 在识别和排除乳腺癌高危女性中的比较性能
2026年4月10日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
评估与乳腺 MRI 相比，Tc99m sestamibi (MBI) 在患乳腺癌高风险女性中的诊断性能。
评估肿瘤大小、组织学亚型和病变位置之间的关系，以及它如何影响 MBI 检测到的癌症中的病变显着性和敏感性。
研究概览
详细说明
主要目标：
- 比较分子乳腺成像 (MBI) 与乳腺磁共振成像 (MRI) 在患乳腺癌高风险女性中的诊断性能。
次要目标：
- 评估 MBI 与乳腺 MRI 相比在患乳腺癌高风险女性中的敏感性、特异性、阳性预测值 (PPV) 和阴性预测值 (NPV)。
- 通过进行检查后调查和跟进问卷（见附录）来评估患者对这两项检查的偏好。
- 根据 MBI 词典 [1]，评估肿瘤大小、组织学亚型和病变位置与病变显着性（与背景活动相比轻度、中度、显着摄取）之间的关系。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Beatriz Adrada
- 电话号码：(713) 792-2709
- 邮箱：beatriz.adrada@mdanderson.org
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- M D Anderson Cancer Center
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首席研究员：
- Beatriz Adrada, MD
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接触：
- Beatriz Adrada
- 电话号码：713-792-2709
- 邮箱：beatriz.adrada@mdanderson.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 研究对象将包括年龄在 18 岁及以上的任何种族的女性患者，这些女性患者被确定为携带较高的乳腺癌风险，转诊至 MDACC。
- 高风险可定义为计算出的终生风险 >20%、小叶瘤或非典型导管增生的组织病理学、非典型 NOS 或已知使患者易患乳腺癌的基因突变。
排除标准：
- 怀孕的受试者将被排除在外，因为 MBI 检查涉及注射放射性示踪剂
- 对比增强 MRI 涉及注射钆，这两者在怀孕期间都是禁忌的。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Tc99m sestamibi
MBI 使用一种叫做 technetium99m (Tc99m) sestamibi 的少量放射性物质进行注射
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由 IV 给出
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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确定分子乳腺成像 (MBI) 对乳腺磁共振成像 (MRI) 在患乳腺癌高风险女性中的诊断性能
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Beatriz Adrada、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月13日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月8日
首次发布 (实际的)
2021年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月10日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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